一、药品基本信息

通用名称：莫洛替尼

英文名称：Momelotinib

商品名称：Ojjaara

剂型规格：薄膜衣片，含 100mg、150mg、200mg 三种规格，每瓶 30 片

生产企业：原研为葛兰素史克（GSK），老挝东盟制药等企业有仿制版本

贮藏条件：20℃~25℃室温保存，允许 15℃~30℃短期波动；

需密封于原瓶，防潮避光，勿丢弃干燥剂，置于儿童接触不到处 [14]。

二、适应症

适用于中高危骨髓纤维化（MF）成人患者，包括原发性 MF，或由真性红细胞增多症（PV）、原发性血小板增多症（ET）转化而来的继发性 MF，尤其适合伴贫血的患者[14]。

三、作用机制

作为 JAK1、JAK2、ACVR1 三重抑制剂，通过双重机制发挥疗效：

抑制 JAK1/JAK2 信号通路，减轻炎症、抑制骨髓纤维组织增生，缩小脾脏，缓解腹胀等压迫症状；

抑制 ACVR1，降低铁调素水平，改善铁代谢，促进红细胞生成，从根源改善贫血。

四、用法用量

（一）推荐剂量

血小板计数≥200×10⁹/L：200mg，每日 1 次；

血小板计数 100~199×10⁹/L：150mg，每日 1 次；

血小板计数 50~99×10⁹/L：100mg，每日 1 次；

血小板计数＜50×10⁹/L：暂停用药，需遵医嘱调整。

（二）特殊人群剂量

重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）：起始剂量降至 150mg，每日 1 次 [14]；

轻度至中度肝 / 肾功能不全：无需调整剂量；

老年患者（≥65 岁）：起始剂量无需调整，需密切监测不良反应。

（三）服用方法

口服，整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼 [14]；

可随餐或空腹服用，建议每日固定时间服药，维持血药浓度稳定 [14]；

漏服处理：若错过一剂，次日按常规剂量服用，切勿加倍补服 [14]。

五、不良反应

（一）常见不良反应（发生率≥20%）

血液学：血小板减少、出血（含严重出血）[14]；

全身：疲劳、头晕 [14]；

胃肠道：腹泻、恶心 [14]。

（二）其他不良反应

中性粒细胞减少、呕吐、皮疹、关节痛、肝功能异常等 [14]；

可能增加细菌感染（含机会性感染）、血栓形成风险 [14]。

（三）不良反应管理

多数不良反应轻至中度，可通过剂量调整、对症处理（如止血、抗感染、补液）控制 [14]；

严重血小板减少、出血或感染时，需暂停用药，及时就医 [14]。

六、药物相互作用

CYP3A4 相关相互作用：

强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）：可能升高血药浓度，合用时需减量 50%；

强效 CYP3A4 诱导剂（如利福平、卡马西平）：可能降低血药浓度，避免合用。

其他相互作用：

与抗血小板 / 抗凝药物合用，出血风险升高，需监测凝血功能；

与其他骨髓抑制药物合用，加重血液学毒性，需定期监测血常规。

七、特殊人群

儿童：安全性和有效性尚未确立，不推荐使用；

孕妇及哺乳期：可能致胎儿损伤，育龄期女性治疗期间及停药后 1 周需严格避孕；

哺乳期妇女需停药或停止哺乳。

八、注意事项

监测要求：

治疗前及治疗期间定期监测全血细胞计数（前 3 个月每 2 周 1 次，之后每月 1 次）、肝功能、凝血功能；

密切监测出血体征、感染迹象（如发热、咳嗽）、血栓相关症状，出现异常及时就医 [14]。

禁忌与慎用：

对莫洛替尼或制剂成分过敏者禁用；

活动性感染、重度肝 / 肾功能不全者慎用 [14]。

用药规范：

为处方药物，必须在血液科专科医师指导下使用，严禁自行调整剂量或停药 [14]；

服药期间避免从事需高度精神警觉的活动（如驾驶、高空作业），以防头晕影响安全。

九、国内可及性

截至 2026 年 3 月，莫洛替尼（Ojjaara）尚未在中国大陆正式获批上市，未纳入医保目录 [14]。

国内患者可通过海南博鳌乐城先行区临床急需进口药品渠道、正规跨境医疗服务合规获取，严禁非正规代购[14]。

香港登越药业持续追踪其国内申报进展，为患者提供权威资讯与合规支持。

重要提示：本文仅为药品科普说明，不构成医疗或购药建议。

具体用药方案需由专科医生根据患者个体情况制定，用药前请仔细阅读药品说明书并遵医嘱。