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磺胺二甲嘧啶混悬液使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

磺胺二甲嘧啶混悬液使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:磺胺二甲嘧啶混悬液
    汉语拼音:Huang’an Erjiamiding Hunxuanye
  • 【成份】磺胺二甲嘧啶。

    化学名称:N-(4,6-二甲基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺。

  • 【性状】本品为白色或类白色混悬液(静置后有微细颗粒沉淀,振摇则成均匀的混悬液),味酸甜。

  • 【适应症】
    用于脑膜炎球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌及某些革兰氏阴性杆菌引起的感染。

  • 【用法用量】口服,一次5~10ml,一日3~4次,或每隔四小时一次,首次用量加倍。

  • 【不良反应】1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;

    也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。

    2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。

    患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。

    3.溶血性贫血及血红蛋白尿。

    缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。

    4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。

    由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。

    新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。

    5.肝脏损害。

    可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。

    6.肾脏损害。

    可发生结晶尿、血尿和管型尿,偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。

    7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微,不影响继续用药。

    偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。

    8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

    9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。

    一旦出现均需立即停药。

    磺胺药所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。

    治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应的早期惩兆出现时应立即停药。

  • 【注意事项】对磺胺类药过敏者禁用,肝、肾功能不全者慎用。

  • 【药理毒理】本品为磺胺类抗菌药,抗菌谱与磺胺嘧啶相似,对非产酶金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌,肺炎链球菌,大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属志贺菌属等肠杆菌科细菌,淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用。

    但近年来细菌对本品的耐药性增高,尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌种细菌。

    磺胺类药物为广谱抑菌剂,在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA),可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶,从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸,减少具有代谢活性的四氢叶酸的量,而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质,因此抑制了细菌的生长繁殖。

  • 【药代动力学】口服本品后迅速自胃肠道吸收,在体内分布广泛,可透过血—脑脊液屏障,脑脊液的药物浓度为血药浓度的30%~80%,血浆蛋白结合率为80%,血中乙酰化物为15%~40%,血消除半衰期(t1/2)为5~7小时。

    主要从尿排泄,2天内50%的药物从尿中排出,其中约70%为乙酰化物。

  • 【贮藏】遮光,密封保存。

  • 【有效期】18个月
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