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复方磺胺甲噁唑胶囊使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

复方磺胺甲噁唑胶囊使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:复方磺胺甲噁唑胶囊
    英文名称:Compound Sulfamethoxagole Capsules
    汉语拼音:Fufang Huang’anjia'ezuo Jiaonang
  • 【成份】磺胺甲噁唑、甲氧苄啶
  • 【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

  • 【适应症】
    1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所的尿路感染。

    2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。

    3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致成人慢性支气管炎急性发作。

    4.由福氏或宋氏志贺菌敏感株所致的肠道感染、志贺菌感染。

    5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。

    6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。

    7.由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。

  • 【用法用量】1.成人常用量治疗细菌性感染,一次甲氧苄啶160mg和磺胺甲噁唑800mg(2片),每12小时服用1次。

    治疗卡氏肺孢子虫肺炎一次甲氧苄啶3.75-5mg/kg,磺胺甲噁唑18.75-25mg/kg,每6小时服用1次。

    成人预防用药:初予甲氧苄160mg和磺胺甲噁唑800mg(2片),一日2次,继以相同剂量一日服1次,或一周服3次。

    2.小儿常用量2月以下婴儿禁用。

    治疗细菌感染,2个月以上40kg以下的婴幼儿按体重口服一次SMZ20-30mg/kg及TMP4-6mg,每12小时1次;

    体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量。

    治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎,按体重一次口服SMZ18.75-25mg/kg及TMP3.75-5mg/kg,每6小时1次。

    慢性支气管炎急性发作的疗程至少10-14日;

    尿路感染的疗程7-10日;

    细菌性痢疾的疗程5-7日;

    儿童急性中耳炎的疗程为10日;

    卡氏肺孢子虫肺炎的疗程为14-21日。

  • 【不良反应】1.过敏反应较为常见,可表现为药疹、严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;

    有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。

    偶见过敏性休克。

    2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。

    患者过敏性休克。

    3.溶血性贫血及血红蛋白尿。

    这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。

    4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。

    由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。

    新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。

    5.肝脏损害。

    可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。

    6.肾脏损害。

    可发生结晶尿、血尿和管型尿;

    偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。

    7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微。

    偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。

    8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

    9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。

    10.偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现。

    本品所致的严重不良反应虽少见,但常累及各器官并可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。

    艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。

  • 【禁忌】1.对SMZ及TMP过敏者禁用。

    2.由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用本品。

    3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

    4.小于2个月的婴儿禁用本品。

    5.重度肝肾功能损害者禁用本品。

  • 【注意事项】1.因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药。

    (1)中耳炎的预防或长程治疗。

    (2)A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。

    2.交叉过敏者反应。

    对一种磺胺药呈过敏的患者对其他的磺胺药也可能过敏。

    3.肝脏损害。

    可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用。

    4.肾脏损害。

    可发生结晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期间应多饮水,保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应。

    失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。

    肾功能减退患者不宜应用本品。

    5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。

    6.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。

    7.用药期间须注意检查:(1)全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用搞癫痫药的患者尤为重要。

    (2)治疗中应定期尿液检查(每2-3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

    (3)肝、肾功能检查。

    8.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50-150μg/ml(严重感染120-150μg/ml)可有效。

    总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高。

    9.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。

    10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。

    11.如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的搞菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸。

    如有骨髓抑制症发生,应即停用本品,并给予叶酸3-6mg肌注,一日1次,使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

  • 【贮藏】避光,密封保存。

  • 【有效期】36个月
  • 【执行标准】中国药典
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