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罗红霉素缓释片使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

罗红霉素缓释片使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:罗红霉素缓释片
    商品名称:恒特
    英文名称:Roxithromycin Sustained Release Tablets
  • 【成份】本品主要成份为罗红霉素,
  • 【性状】本品为类白色薄膜衣片,除去包衣后显类白色,无臭、味苦。

  • 【适应症】
    适应于敏感菌株引起的下列感染:
    上呼吸道感染:包括急性咽炎、慢性咽炎急性发作、化脓性扁桃体炎。


    下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、急性支气管炎合并细菌性感染。

  • 【规格】0.3g。

  • 【用法用量】用法:成人, 口服。

    用量:一次0.3g(1片),一日1次,疗程7-10天。

  • 【不良反应】可见胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)、皮疹、血管源性水肿、支气管痉挛、过敏性休克、头痛、眩晕、无力、味觉和嗅觉异常、ALT及AST升高。

    曾有使用该品诱发急性胰腺炎、急性肝细胞性肝炎的文献报道。

  • 【禁忌】对本品过敏者禁用。

    禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

  • 【注意事项】1.肝功能不全者慎用。


    2.肾功能不全者可发生累积效应。


    3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖,引发二重感染。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确立;哺乳期妇女慎用。

  • 【儿童用药】儿童用药安全有效性尚未确立。

  • 【老年用药】年龄在65岁以上者,半衰期延长。

  • 【药物相互作用】1. 血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。


    2. 西沙必利、匹莫齐特:两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物,可导致QT间期延长,不推荐本品与二者合用。


    3. 地高辛:本品可增加地高辛吸收。

    两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。


    4. 咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲线下面积,延长其半衰期。


    5. 特非那定和阿司咪唑:本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高,引发严重的室性心律失常。

    不能与本品同时使用。


    6. 茶碱:本品与茶碱合用,可增加其血清水平,导致茶碱中毒。


  • 【药物过量】未见药物过量报道,药物过量时,应对症及支持治疗。


  • 【药理毒理】本品是新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。

    其体外抗菌作用与红霉素相类似,体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。

  • 【药代动力学】本品300mg口服后吸收良好,5.3(±2.2)小时后血药浓度达峰值,峰浓度为4.40(±1.45)μg/ml,其体内驻留时间为24.08(±3.28)小时,消除半衰期为15.09(±1.44)小时。

    本品300mg一日一次口服,6天血药浓度达稳态,峰浓度为6.30(±1.25)μg/ml, 其消除半衰期为12.69(±3.12)小时。

    另据文献资料,本药在体内分布广泛,肺、扁桃体等组织内浓度较高,蛋白结合率86%,本药少部分在肝代谢(细胞色素酶P450),主要以原形药物从粪便中排出,少部分经肺和尿排出。

  • 【贮藏】遮光、密封,在干燥处保存。

  • 【有效期】18个月
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