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罗红霉素干混悬剂使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

罗红霉素干混悬剂使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:罗红霉素干混悬剂
    英文名称:Roxithromycin for Oral Suspension
    汉语拼音:Luohongmeisu Ganhunxuanji
  • 【成份】罗红霉素
  • 【性状】干混悬剂。

    本品为白色或类白色粉末,气芳香,味甜。

  • 【适应症】
    1.适应于敏感菌株引起的下列感染:(1)上呼吸道感染。

    (2)下呼吸道感染。

    (3)耳鼻喉感染。

    (4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。

    (5)皮肤软组织感染。

    2.也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

  • 【规格】(1)25mg (2)50mg (3)75mg
  • 【用法用量】口服:1.成人:一次0.15g,一日2次,或遵医嘱。

    2.儿童:(1)6~11kg的儿童,早、晚各25mg,或遵医嘱。

    (2)12~23kg的儿童,早、晚各50mg,或遵医嘱。

    (3)24~40kg的儿童,早、晚各100mg,或遵医嘱。

  • 【不良反应】1.可见胃肠道反应:恶心、呕吐、畏食、腹痛。

    2.可见肝功能异常:丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。

    3.可见皮疹。

  • 【禁忌】对本品过敏者禁用。

  • 【注意事项】1.忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

    2.肝、肾功能不全者慎用。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。

  • 【药物相互作用】尚不明确。

  • 【药理毒理】本品为新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。

    其体外抗菌作用与红霉素相类似,对链球菌、杜克雷嗜血杆菌、沙眼衣原体、肺炎支原体、口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似;

    对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类;

    对结核分枝杆菌、大部分非典型性分枝杆菌、空肠弯曲菌、白喉杆菌、出血败血性巴斯德菌也有抑制作用;

    对G菌无抗菌活性。

    某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性,本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效。

    体内抗菌作用比红霉素强1~4倍。

  • 【药代动力学】本品口服0.3g后,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间为1.21±0.80小时,峰浓度6.06±0.55μg/L。

    其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高,消除较慢,消除半衰期为9.49±1.02小时。

    本品主要以原形药物从粪便中排出。

  • 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

  • 【有效期】24个月
  • 【执行标准】中国药典
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