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红霉素栓使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

红霉素栓使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:红霉素栓
    汉语拼音:Hongmeisu Shuan
  • 【成份】红霉素。

  • 【性状】本品为白色弹头状栓剂。

  • 【适应症】
    1.本品作为青霉素过敏患者下列感染的替代选用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;

    溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;

    白喉及白喉带菌者;

    气性坏疽、炭疽、破伤风、放线菌病;

    梅毒;

    李斯特菌等。

    2.军团菌病。

    3.衣原体、支原体肺炎。

    4.衣原体、支原体所致泌尿生殖系感染。

    5.沙眼衣原体结膜炎。

    6.淋病奈瑟菌感染。

    7.厌氧菌所致口腔感染。

    8.空肠弯曲菌肠炎。

    9.百日咳等。

  • 【用法用量】直肠给药。

    一次0.28,一日2次。

    用法:取出药栓,用送药器将药栓塞入肛门2厘米深处为宜,也可戴指套用手指送药。

  • 【不良反应】1.肝毒性少见,患者可有乏力、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。

    2.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。

    3.其他,偶有心律失常,口腔或阴道念珠菌感染。

  • 【禁忌】1.对红霉素过敏者禁用。

    2.腹泻患者禁用。

    3.严重肝功能异常者禁用。

  • 【注意事项】1.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。

    2.对诊断的干扰:红霉素可干扰Higerty法的莹光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。

    血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

    3.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应作药敏测定。

    4.如遇气温过高,为防栓剂变软,用前可侵入冷水中冷却片刻使用。

    可醮食用油或润滑剂后使用。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.红霉素可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度一般不高,文献中也无对胎儿影响方面的报道,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。

    2.红霉素有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应考虑利弊。

  • 【儿童用药】应选用10万单位(每枚含红霉素0.1克)规格药栓。

    小儿按每公斤体重每日用20~30毫克或遵医嘱。

  • 【药物相互作用】.红霉素可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。

    红霉素与芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。

    红霉素与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢菌素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。

    2.红霉素对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用,不推荐同用。

    3.本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效果,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同用。

    4.长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。

    两者必须同用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。

    5.除二羟丙茶碱外,红霉素与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。

    这一现象在同用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与红霉素血清峰值呈正比。

    因此在同用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。

    6.红霉素与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。

    7.大剂量红霉素与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。

    8.与洛伐他丁合用时可抑制后者代谢而增加其血浓度,可能引起横纹肌溶解,与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。

  • 【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素。

    对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。

    奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。

    本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。

    对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。

    本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,从而抑制细菌蛋白质合成。

  • 【药代动力学】红霉素栓剂的最大血药浓度2.14μg/ml,达峰时间为2小时。

    红霉素被吸收后除脑脊液和脑组织外,还广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中浓度高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血浓度的10~40倍以上。

    在皮下组织中的浓度较高;

    在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。

    本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑脊液屏障。

    可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母血药浓度的5%~20%,母乳中浓度可达血药浓度的50%以上。

    表观分布容积为0.9L/kg。

    蛋白结合率为70%~90%。

    游离红霉素在肝内代谢,半衰期(t1/2)为1.4~2小时,无尿患者的半衰期(t1/2)可延长至4.8~6小时。

    红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环。

    血或腹膜透析后极少被清除,故术后无需加用。

    红霉素栓剂可避免或减轻红霉素对胃肠道的刺激,还可避免口服制剂可能发生的肝脏首过效应。

  • 【贮藏】密封,在阴凉处保存。

  • 【有效期】24个月
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