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注射用天麻素使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

注射用天麻素使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:注射用天麻素
    汉语拼音:Zhusheyong Tianmasu
  • 【成份】天麻素。

    化学名称:4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷半水合物。

  • 【性状】本品为白色块状物或粉末。

  • 【适应症】
    用于神经衰弱、神经衰弱综合症及脑外伤性综合症;

    偏头痛,三叉神经痛,枕骨大神经痛,眩晕,突发性耳聋,前庭神经元炎,椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。

  • 【用法用量】肌肉注射。

    使用前用注射用水溶解。

    一次200mg,一日1~2次。

    器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。

  • 【不良反应】不良反应轻微,有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。

  • 【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。

  • 【注意事项】使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

    同时使用其他药品,请告知医生。

    请放置于儿童不能触及之处。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

  • 【儿童用药】尚不明确。

  • 【老年用药】尚缺乏本品老年患者用药的安全性资料。

  • 【药物相互作用】尚不明确。

  • 【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报道。

    一旦过量,应停药并给予对症和支持治疗。

  • 【药理毒理】药理作用:药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。

    毒理研究:急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。

    亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。

    血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。

    用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。

    以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

  • 【药代动力学】据文献报道,注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。

    在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。

    主要从尿中排出,灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。

  • 【贮藏】遮光,密闭保存。

  • 【有效期】24个月
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