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二氟尼柳片使用说明书

药品说明书 2026-02-01 菜科探索 +

二氟尼柳片使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:二氟尼柳片
    英文名称:Diflunisal Tablets
    汉语拼音:Erfuniliu Pian
  • 【成份】二氟尼柳
  • 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

  • 【适应症】
    适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

  • 【规格】(1)0.125g;

    (2)0.25g

  • 【用法用量】饭后口服。

    成人一日2次,一次0.5g,或遵医嘱。

    一日维持剂量不应超过1.5g。

  • 【不良反应】(1)胃肠道反应:部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。

    (2)中枢神经系统反应:一般极少发生,主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠,症状较轻,很少需要中断治疗。

    (3)偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

  • 【禁忌】①对本品或其它非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林;

    ②活动期消化性溃疡患者;

    ③严重肝、肾功能损害的病人。

  • 【注意事项】(1)出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。

    (2)心功能不全,高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用,因有可能导致水肿。

    (3)肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

  • 【儿童用药】12岁以下儿童不推荐使用。

  • 【老年用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

  • 【药物相互作用】(1)本品与口服抗凝血药同时服用,可延长凝血酶原时间,故应慎用,并应监测凝血酶原时间,适当调节口服抗凝药剂量。

    (2)与消炎痛同时服用,可降低肾脏对消炎痛的清除而明显增加其血浆水平,可引起严重的胃肠道出血,故不应同时使用。

    本品与萘普生同用时,可显著降低萘普生及代谢产物自尿中的排泄。

    故本品不宜与非甾体抗炎药同时应用。

    (3)与双氢氯噻嗪同时服用,可显著增加后者的血浆水平。

    (4)与环孢素合用时,可增加环孢素的肾毒性,故应监测肾功能。

  • 【药物过量】已有药物过量和因此发生死亡的报道。

    药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。

    尿量减少和心肺功能障碍也有报道。

    有报道在未应用其它药物的情况下,服本品15g而致死。

    同时服其它药物时,服本品7.5g而致死。

    发生药物过量应及时催吐或洗胃,同时给予对症和支持治疗。

    由于本品与血浆蛋白结合率高,故血液透析可能无效。

  • 【药理毒理】本品为水杨酸衍生物,属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,其机理可能是抑制前列腺素合成。

  • 【药代动力学】本品口服吸收良好,服药后2~3小时可达血浆峰浓度。

    本品的血浆蛋白结合率为99%,表观分市容积为7.5L,肾功能中度或严重损害时,其分布容积增加,本品血浆半衰期为8~12小时。

    本品口服剂量的90%,以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出,总清除率为7.9ml/分。

  • 【贮藏】密封保存。

  • 【执行标准】中国药典2020版
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