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萘普生钠使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

萘普生钠使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:萘普生钠
    英文名称:Naproxen Sodium Tablets
    汉语拼音:Naipushengna Pian
  • 【成份】本品主要成份为:萘普生钠
  • 【性状】本品白色或类白色片。

  • 【适应症】
    本品为非甾体抗炎药。

    适用于缓解各种轻度至中等度的疼痛,如拔牙及其他手术后的疼痛、原发性痛经及头痛等。

    也适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎(Juvenilearthritis)、肌腱炎、滑囊炎及急性痛风性关节炎,对于关节炎的疼痛、肿胀及活动受限均有缓解症状的作用。

    与阿司匹林和吲哚美辛比较,症状缓解的效应相仿,但胃肠道和神经系统的不良反应的发生率和严重程度均较低。

  • 【规格】(1)0.275g(相当于萘普生0.25g)(2)0.1g(相当于萘普生91mg)
  • 【用法用量】1、成人常用量口服。

    (1)抗风湿,一次0.25g~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g;

    (2)止痛,首次0.5g以后一次0.25g,必要时每6~8小时1次;

    (3)痛风性关节炎急性发作,首次0.7g,以后一次0.25g,每8小时1次,直到急性发作停止;

    (4)痛经,首次0.5g,以后必要时0.25g,每6~8小时1次,直到急性发作停止;

  • 【不良反应】1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等,发生率一般为3%~9%。

    2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,发生率1%~3%。

    3、胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、痛病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见,发生率1%~3%。

  • 【禁忌】对阿司林过敏者禁止使用,对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用。

  • 【注意事项】1、交叉过敏。

    对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏。

    2、本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长,故除非另有原因,否则孕妇不宜应用。

    3、本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%,哺乳期妇女不宜应用。

    4、对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮的测定值。

    5、下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时,哮喘、心功能不全或高血压、肝和肾功能不全,活动性胃肠出血或活动性消化道溃疡及老年人。

    6、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查。

    7、丙磺舒与本品合用时可增强本品的血浆水平并延长本品血浆半衰期。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用
  • 【儿童用药】小儿常用量抗风湿,每日按体重10mg/kg,分2次服。

  • 【药物相互作用】1、饮酒或与其他抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险。

    2、与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。

    3、与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时,对症状缓解并无增效,反而增加胃肠道不良反应。

    4、本品可降代呋塞米的排钠和降压作用。

    5、本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高。

    6、与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高,t1/2延长,可增加疗效,但毒性反应也相应加大,故无实用价值也不宜推荐于临床。

  • 【药理毒理】萘普生具有剂量依赖性的抗炎镇痛和解热作用。

    抗炎作用强度约为等剂量保泰松的11倍,镇痛、解热作用是阿司匹林的7倍和22倍。

    抗炎、镇痛、解热作用相当于吲哚美辛。

    作用机制为萘普生通过抑制COX活性,从而抑制PG合成而产生作用,但对COX2的选择性抑制作用更强,故其抗炎作用强,而胃肠道不良反应较小。

  • 【药代动力学】萘普生游离酸和钠盐的应用等效剂量为1:1.1。

    口服后均易自胃肠道吸收,且完全,但其钠盐吸收速度更快,服药1小时后达血药峰浓度,游离酸则需2小时。

    胃内容物可延长其吸收时间,但不影响其吸收率。

    血浆蛋白的结合率高(>99.5%)。

    可分布于全身组织,滑膜液中达有效浓度,并可透过胎盘,进入胎儿体内。

    经肝脏代谢,肾脏排泄,排泄物中大部分为代谢产物,少量原形。

    约有3%自粪便排出,1%乳汁分泌。

    血浆t1/2为13小时。

    本品亦可直肠给药,但吸收速度比口服慢。

  • 【贮藏】遮光,密封,在凉处保存。

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