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【药品名称】
通用名称：双氢青蒿素片
英文名称：Dihydroartemisinin Tablets
汉语拼音：Shuangqingqinghaosu Pian
【成份】双氢青蒿素
【性状】本品为白色片。
【适应症】
适用于各种类型疟疾的症状控制，尤其是对抗氯喹恶性及凶险型疟疾有较好疗效。
【规格】20mg
【用法用量】口服1日1次，成人1日3片，首剂量加倍；
儿童量按年龄递减，连用5～7日。
【不良反应】本品主要不良反应如下：
1. 消化道反应：如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻、流涎等。

2. 神经系统：如头晕、头痛、耳鸣、乏力、睡眠不佳等。

3. 过敏反应：皮肤瘙痒、皮疹等。

4. 实验室异常：如外周红细胞一过性降低、ALT及AST一过性升高、白细胞和血小板
减少等。
【禁忌】以下患者禁用。
1.对本品中任何一种药物成分过敏者；
2.孕妇；
3.严重肝肾疾病、血液病（如白细胞减少、血小板减少等）患者。
【注意事项】1.本品无退热作用；
2.肝肾功能不全者慎用；
3.严格按规定的用法与用量使用本品；
临床症状未改善时，请及时咨询医师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【老年用药】老年体弱患者应在医生或护士监护下慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】本品为青蒿素的衍生物对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。
青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。
青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。
由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。
其作用方式是通过其内过氧化物（双氧）桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。
蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。
毒理学：在动物生殖毒性方面的研究证明，小鼠妊娠感应期给药，能增加胚胎吸收，但未见致畸作用。
【药代动力学】口服吸收良好，起效迅速。
口服双氢青蒿素2mg/kg后，1.33小时血药浓度达峰值，最大血浓度为0.71mg/L。
血浆T1/2为1.57小时。
体内分布广，排泄和代谢迅速。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【有效期】24个月
【执行标准】中国药典2020版

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双氢青蒿素片使用说明书

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