具有益气健脾、补虚扶正,主要用于慢性肝炎,对肿瘤也有一定疗效,配合放、化疗的辅助药。
出现口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应即停药并适当处理。
2.皮肤:偶见皮疹、发红、应停药。
3.呼吸系统:偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感,应密切观察。
发生时应减慢给药速度,如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度。
4.消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振。
5.神经系统:偶见头痛、头重、头晕。
6.血液:偶见红、白细胞及血红蛋白减少。
7.其它:偶见发热、出汗、面部潮红等症状。
2.本品为指定医药品和处方药品
动物试验显示,本品对动物肿瘤(如S-180肉瘤及EC实全瘤)有一定抑制作用。
毒理研究重复给药毒性:大鼠、犬和猴重复给药试验中均可见网状内皮细胞肿大和增殖,在大鼠(≥0.03mg/kg,1个月;
≥0.01mg/kg,3个月)和猴(≥2mg/kg,6个月)中,可见中小动物脉动脉炎,在≥2mg/kg组中,部分犬和猴有胃肠道或膀胱出血及皮疹和溃疡。
以上病变除大鼠的动脉炎外,仅见于高剂量组,停药后有恢复趋势。
猴和犬大剂量注射本品可产生泡沫细胞和血管炎,泡沫反应表现过量的多糖进入组织,特别是网状内皮系统。
遗传毒性:本品致突变试验结果阴性。
生殖毒性:雌性大鼠妊娠前给予香菇多糖剂量达1.0mg/kg,未见异常。
雄性大鼠给予0.01mg/kg未见授精异常,但在0.1和1.0mg/kg组可见轻至中度授精异常。
在大鼠和免器官形成期给药的试验中,最大剂量分别为5.0mg/kg和1.0mg/kg,未见致畸作用,但仔鼠断乳后体重略低。
大鼠围产期和哺乳期给予香菇多糖果剂量达5.0mg/kg时未见异常。
小鼠、大鼠静脉注射本品后,香菇多糖在血中的浓度迅速下降(T1/2α>50h)。
在血中的廓清呈二相型。
给药后5min各脏器中的分布,大部分在肝、其次为脾、肺、肾。
放射活性在肝、脾中消失缓慢,但在肺、肾中迅速减少。
给大鼠及犬本品后,初期大部由尿中排出,以后在相当长时间内有小量由尿和粪中慢慢排出。
但很难由呼吸道测出。
大鼠中由胆汁中排出很少。
只有少量或不能通过胎盘进入胚仔中,在乳汁中也未能测出。
在皮下接种肉瘤-180(Sarcoma-180)的小鼠,香菇多糖注射后5分钟在体内的分布为肝(给药量的11%)、脾(4%)、肾(0.6%)和肿瘤(0.2%),在肿瘤内无特异性吸收。
在用药后24小时后和1周期后再次观察,其结果都相同。
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