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盐酸昂丹司琼氯化钠注射液使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

盐酸昂丹司琼氯化钠注射液使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:盐酸昂丹司琼氯化钠注射液
    汉语拼音:Yansuan'angdansiqionglühuana Zhusheye
  • 【成份】盐酸昂丹司琼。

  • 【性状】为澄清、无色液体。

  • 【适应症】
    用于预防放射治疗和细胞毒性药物化疗引起的恶心;

    亦用于预防手术后的恶心呕吐。

  • 【用法用量】临用前,加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量使溶液。

    1.对于高度催吐的化疗药物引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼8mg,停止化疗后每8-12小时口服昂丹司琼片8mg,连用5日。

    2.对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟注射静脉注射昂丹司琼8mg,以后每8-12小时口服昂丹司琼片8mg,连用5日。

    3.对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉时同时静脉输注4mg。

    对于手术后恶心呕吐的病人:缓慢静脉输注4mg。

  • 【不良反应】可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹,偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。

    上述反应轻微,无须特殊处理。

    偶见运动失调,癫痫发作。

    罕见胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等。

  • 【禁忌】对本品过敏者禁用。

    胃肠梗阻者忌用。

  • 【注意事项】对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。

    对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg;

    腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状;

    本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂,只能在启封后一次使用,任何剩余的溶液均应弃去;

    对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究,认为用聚乙烯输液袋或Ⅰ型玻璃瓶,本药亦有相当的稳定性。

    在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%W/V氯化钠或5%w/v葡萄糖稀释的昂丹司琼稀释液表现稳定,故此认为在聚丙二醇酯注射器中,本品与其他相容性输注液混合也是稳定的;

    本品安瓿不能高压消毒。

  • 【药理毒理】本品是强效、高选择性的5—HT3受体拮抗剂,有强镇吐作用。

    化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5—HT,经由5—HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。

    本品能阻断这一反射的触发。

    迷走神经传入支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5—HT释放,从而经过中枢机制而加强。

    本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐,系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5—HT受体而发挥止吐作用。

    手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。

    本品尚能抑制因阿片诱导的恶心,其作用机理尚不清楚。

    由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。

  • 【药代动力学】口服或静脉给药时,本品的体内情况大致相同,其消除半衰期约3小时。

    药物彻底代谢,代谢物经肾脏(75%)与肝脏(25%)排泄。

    血浆蛋白结合率为75%。

  • 【贮藏】遮光、密闭保存。

  • 【有效期】24个月
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