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注射用去甲斑蝥酸钠使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

注射用去甲斑蝥酸钠使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:注射用去甲斑蝥酸钠
    汉语拼音:Zhusheyong Qujiabanmaosuanna
  • 【成份】本品主要成分:去甲斑蝥酸钠。

  • 【性状】本品为白色或类白以疏松块状物或粉末。

  • 【适应症】
    用于肝癌、食道癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症。

    亦可作为癌瘤术前药或用于联合化疗中。

  • 【用法用量】1、静脉注射。

    取本品,用适量5%葡萄糖注射液溶解并稀释后,缓慢静脉推注。

    一次10~30mg或遵医嘱。

    静脉滴注时用适量5%葡萄糖注射液溶解后,加入5%葡萄糖注射液250~500ml中缓慢滴入。


    2、肝动脉插管。

    取本品,用适量灭菌注射用水溶解后使用。

    一次10~30mg,一日2次。

    1个月为一个疗程,一般持续2~3个疗程。


    3、瘤内注射。

    取本品,用适量灭菌注射用水溶解后使用。

    一次10~30mg,每周1次,4次为一个疗程,可持续4个疗程。

  • 【不良反应】一次注射量若超过30mg,部分患者出现恶心、呕吐等消化道症状,可减量或对症处理。

  • 【禁忌】对本品过敏者禁用。

  • 【注意事项】1、静脉给药时,注意避免药液漏出血管壁外。


    2、溜内注射时,防止药液溢出瘤体外。


    3、少数患者使用本品可能出现体温增高、使用高剂量应注意体温的改变。

    若体温升高,可对症处理。


    4、对有出血倾向的患者,应慎用较高剂量。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期用药宜在医生指导下,酌情使用。

  • 【儿童用药】儿童用量酌减,一般为成人量的25%~50%,可在医生的指导下应用。

  • 【药物相互作用】尚不明确。

  • 【药物过量】药物过量、部份患者可能出现消化道反应、心、肝、肾损伤,可酌情减量或对症处理。

  • 【药理毒理】本品体外试验,对肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。

    体内试验,对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌实体型有一定的抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性,干扰癌细分裂,阻断于M期,并影响其周期运行速度。

    本品可使癌细胞骨架破坏(微丝、微管),影响癌细胞超微结构,导致线粒体,微绒毛及质膜损伤等。

    能抑制癌细胞DNA合成,但对正常骨髓细胞不抑制,并能升高白细胞。

  • 【药代动力学】本品尚无人体药代动力学研究资料。


    本品给动物静注后,可较快分布于各组织,在肝、肾、肺、胃、肠、心、唾液腺、甲状腺、癌组织中均有较高的药物浓度;

    血药浓度约半小时下降一半,24小时完全消除;

    肝中药物浓度1小时达高峰,6小时下降一半,24小时完全消除;

    药物主要通过泌尿系统排泄,静注后,尿中药物浓度0.5~1小时达高峰,24小时大部分自尿中排出。

  • 【贮藏】密闭保存。

  • 【有效期】暂定18个月
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