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噻奈普汀钠片使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

噻奈普汀钠片使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:噻奈普汀钠片
    商品名称:达体朗
    英文名称:TATINOL (Tianeptine Sodium Tablets)
  • 【成份】噻奈普汀钠
  • 【性状】白色包衣片。

  • 【适应症】
    抑郁发作(即典型性)。

  • 【规格】12.5mg
  • 【用法用量】推荐剂量是每日三次:一次一片(含噻奈普汀钠12.5mg),于三餐(早、中、晚)前口服。


    对于慢性酒精中毒病人,无论是否存在肝硬化,均无必要改变剂量。


    对于超过70岁的病人,和存在肾功能不全的病人,剂量应限制在每日二片,或遵医嘱。

  • 【不良反应】罕见,一般并不严重:
    ·上腹疼痛,腹痛,口干,厌食,恶心,呕吐,便秘,胀气;


    ·失眠,嗜睡,恶梦,虚弱;


    ·心动过速,期外收缩,心前区疼痛;


    ·眩晕,头痛,晕厥,震颤,颜面潮红;


    ——呼吸不畅,喉部堵塞感;


    ——肌痛,背痛等。

  • 【禁忌】·对本品或本品中任何成分过敏者;


    ·未满15岁的儿童;


    ·与MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用;


    ·在开始噻奈普汀治疗前,必须停用MAOI类药物二周。

    而本来服用噻奈普汀改为MAOI类药物治疗的病人,只需停服噻奈普汀24小时。

  • 【注意事项】·带有遗传性自杀倾向的抑郁症病人服用本药时必须密切监护,特别是在治疗伊始。


    ·如需进行全身麻醉,应告知麻醉师病人正在服用本药,并在手术前24或48小时停药。


    ·需进行急诊手术时,可不必有停药期,需进行术前监测。


    ·与所有治疗精神疾病药物相同,如中断治疗,需逐渐减少剂量,时间为7至14天以上。


    ·对驾车或操纵机器能力的影响
    ·部分病人会出现警觉力下降。

    因此,司机或机器操纵者需注意服用本药时易出现嗜睡的危险。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期
    在动物,研究发现本药对生殖功能无不良影响,仅有极少量的药物通过胎盘,未见胎儿体内蓄积作用。


    因在人类尚无有关的临床研究资料,可能发生的危险尚未获悉,因此妊娠期间避免服用本药。


    哺乳期
    三环类抗抑郁药可以分泌入乳汁,因此建议哺乳期妇女禁用。

  • 【儿童用药】详见【禁忌】。

  • 【老年用药】详见【用法用量】。

  • 【药物相互作用】与非选择性MAOI(单胺氧化酶抑制剂)类药物合用:存在发生心血管病发作或阵发性高血压、高热、抽搐、死亡的危险。

  • 【药物过量】立即停药并密切监护病人。


    ·洗胃;


    ·心肺,代谢和肾功能监测;


    ·根据临床表现对症治疗,特别注意通气,纠正代谢紊乱和肾功能障碍。

  • 【药理毒理】药理作用:
    噻奈普汀是抗抑郁药。

    在动物,具有:
    ·增强海马部位锥体细胞的自发性活动,并加速其功能受抑制后的恢复。


    ·增加大脑皮质和海马部位神经元对5- 羟色胺的再吸收的作用。


    噻奈普汀在人体特点:
    ·对心境紊乱有一定作用,作为抗抑郁药的分类,该药是介于镇静性抗抑郁药和兴奋性抗抑郁药之间的一种。


    ·对躯体不适,特别是对于焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适有明显作用。


    ·对酒精中毒病人在戒酒期间出现的人格和行为紊乱有一定作用。


    而且,噻奈普汀对下列方面无不良作用:
    ·睡眠和警觉;


    ·心血管系统;


    ·胆碱能系统(无抗胆碱能症状);


    ·药物成瘾。


    毒理研究:
    ·急性、亚急性及长期毒性试验:生物学、肝功能、病理解剖学及组织学检查未见改变。


    ·生殖毒性及致畸试验:噻奈普汀对接受治疗的亲代生殖能力及对胎儿及子代无影响。


    ·致突变试验:噻奈普汀没有致突变作用。

  • 【药代动力学】胃肠道吸收快速并完全。


    分布迅速,与蛋白结合水平高有关(约94%)。


    药物分子在肝脏通过β-氧化和N-脱甲基过程被广泛代谢。


    噻奈普汀的清除特点是终末半衰期短,为2.5小时,只有极少量原型通过肾脏排泄(8%),其代谢产物主要通过肾脏排泄。


    老年人:对长期服药的老年病人(年龄超过70岁),进行药代动力学研究证实,清除半衰期增加1小时。


    肝功能不全病人:研究表明慢性酒精中毒病人即使当酒精中毒引起肝硬化时,药代动力学参数未见改变。


    肾功能不全病人:研究证明清除半衰期增加1小时。

  • 【贮藏】低于30℃。

  • 【包装】水泡眼;

    15,30片/盒。

  • 【有效期】36个月
  • 【执行标准】YBH06682003
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