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盐酸舍曲林片使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

盐酸舍曲林片使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:盐酸舍曲林片
    英文名称:Sertraline Hydrochloride Tablets
    汉语拼音:Yansuanshequlin Pian
  • 【成份】盐酸舍曲林
  • 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

  • 【适应症】
    舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。

    疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。


    舍曲林也用于治疗强迫症。

    疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。

  • 【规格】50mg。

  • 【用法用量】 舍曲林片每日一次口服给药,早或晚服用均可。

    可与食物同时服用,也可单独服用。


    成人剂量:
    初始治疗:每日服用舍曲林1片(50mg)。


    剂量调整:对于每日服用1片(50mg)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量,因舍曲林的消除半衰期为24小时,调整剂量的时间间隔不应短于1周。

    最大剂量为4片(200mg)/日。


    服药七日内可见疗效。

    完全起效则需要更长的时间,强迫症的治疗尤其如此。


    维持治疗:长期用药应根据疗效调整剂量,并维持最低有效治疗剂量。


    儿科人群的剂量(儿童和青少年):
    强迫症—在儿童中(6-12岁),本品起始剂量应为25mg,每日一次;

    在青少年中(13-17岁),本品起始剂量应为50mg,每日一次。


    尽管尚未确立治疗强迫症的量效关系,但临床试验证明,患者可以在25-200mg/日范围内给药,可有效治疗儿童强迫症患者(6-17岁)。

    若本品25或50mg/日的疗效欠佳,增加剂量(最高为200mg/日)可能使患者获益。

    儿童强迫症患者的体重通常低于成人,给药前应考虑此点,以避免过量给药。

    舍曲林的清除半衰期为24小时,剂量调整间隔不应短于1周。

  • 【不良反应】可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。

    亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。

    少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。

    大剂量时可能诱发癫痫。

    突然停药可有撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

  • 【禁忌】本品禁用于对舍曲林过敏者。


    舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用(参见[药物相互作用])。


    舍曲林禁止与匹莫齐特合用(参见[药物相互作用])。

  • 【注意事项】1.闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。

    2.肝肾功能不全者慎用或减少用量。

    3.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。

    4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

  • 【儿童用药】慎用。

  • 【老年用药】酌情减少用量。

  • 【药物相互作用】1.本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可出现严重反应,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;

    停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。

    2.本品与色氨酸或芬氟拉明合用时,可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加,出现药效学相互作用。

    3.在舍曲林治疗期间不宜饮酒。

    4.本品与西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。

    5.本品与华法令合用,可延长凝血酶原时间。

    6.本品与锂盐合用时,可能存在药效学相互作用,应慎用。

  • 【药物过量】药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。

    应对症治疗及支持疗法。

  • 【药理毒理】本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取,从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。

  • 【药代动力学】口服易吸收,血药浓度达峰时间为6~10小时,t1/2约26小时,服药4~7日可达稳态血浓度。

    血浆蛋白结合率为97%。

    在肝脏代谢,代谢产物为N-去甲舍曲林,活性为母药的1/10。

    主要由尿排出。

  • 【贮藏】密封保存。

  • 【有效期】24个月
  • 【执行标准】中国药典
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