在服药过程中应继续控制饮食。
目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
口服,本品每日仅需服用1粒,与餐同服。
当胆固醇水平正常时,建议减少剂量。
这些不良反应在停药后大多可逆转(详见警告部分)。
2.其他较少发生、中等程度的不良反应也有报道:
(1)胃或肠道消化功能失调,如消化不良;
(2)转氨酶升高(详见注意事项部分)。
3.有报道偶见过敏性皮肤反应,如皮疹,瘙痒,荨麻疹,或光敏反应。
在一些病例中即使停药几个月,当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后,仍会出现红斑,丘疹,花斑疹和湿疹。
目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结石的危险性。
有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用,本品可增加胆固醇向胆汁的排泌,从而引起胆结石。
严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。
这种情况常发生在低血浆白蛋白时。
2.在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑,包括弥散性肌肉痛,肌肉触痛,以及肌源性CPK大量增加(超过正常浓度5倍以上),在此种情况下,应立即停止用药。
3.发生肌肉不良反应的危险在与HMG-CoA还原酶抑制剂或其他贝特类药物合用后会增加(详见药物相互作用部分)。
4.由于处方中乳糖的存在,此药物禁用于患有先天性半乳糖症,葡萄糖或半乳糖吸收障碍综合征,或乳糖酶缺乏症患者。
使用注意事项:
1.如果在服用几个月(3-6个月)后,血脂未得到有效的改善,应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。
2.一些病人可出现转氨酶升高,通常为一过性的。
就目前所知,这些似乎表明:
(1)在治疗的最初12个月,每隔3个月全面检查转氨酶浓度;
(2)当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时,应停止治疗。
3.在与口服抗凝剂合用时,应密切监测凝血酶原的浓度,以INR表示(详见药物相互作用部分)。
到目前为止,临床尚未出现致畸和胚胎毒性,但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险,故一般孕妇应禁用。
贝特类药物不用于孕妇,但通过饮食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。
哺乳期
目前尚无非诺贝特可进入母体的资料。
但在哺乳期禁用。
不建议合并使用的药物:HMG-CoA还原酶抑制剂:观察性研究发现,当贝特类降脂药,特别是吉非罗齐,与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合使用时增加肌肉不良反应包括横纹肌溶解症的发生率。
除非调脂治疗的获益可能超过其风险,应避免联合使用贝特类与他汀类。
香豆素类口服抗凝剂:非诺贝特与香豆素类口服抗凝剂合用时,非诺贝特能够与血浆白蛋白结合紧密,从蛋白结合部位置换出抗凝剂,会增强后者的抗凝效应,使PT和INR进一步延长。
为了避免出血并发症,合用非诺贝特时,应当减低口服抗凝剂的剂量,更频繁地监测PT和INR直至达到稳定。
免疫抑制剂:免疫抑制剂例如环孢素、他克莫司具有肾毒性,会减低肌酐清除率并升高血清肌酐。
由于贝特类包括非诺贝特主要以肾脏分泌为主要排泄途径,免疫抑制剂与非诺贝特的相互作用可能导致肾功能的恶化。
应当慎重权衡联合使用非诺贝特与免疫抑制剂的风险和获益;
如果必需使用则应当使用最小有效剂量,并监测肾功能。
胆酸结合剂:胆酸结合剂会与同时服用的药物结合,因此,应当至少在服用胆酸结合剂前1小时或者后4~6小时在服用非诺贝特,以避免阻碍非诺贝特的吸收。
如果发生过量,给予一般支持性的护理,包括监测生命体征,观察临床状况。
必要时给予催吐或者洗胃排出未被吸收的药物,要注意维持呼吸道通畅。
因为非诺贝特酸与血浆白蛋白结合紧密,血液透析不能清除非诺贝特酸,过量时不应考虑使用血透。
通常服药后5小时可达最大血浆浓度。
同一病人连续治疗,其血药浓度水平是稳定的。
非诺贝特酸与血浆白蛋白结合紧密,可从蛋白结合部位取代维生素K拮抗剂,加强抗凝效果(详见药物相互作用部分)。
非诺贝特酸在血液中消除半衰期约为20小时。
该药主要从尿中排泄,几乎所有产物在6天内从体内排除。
非诺贝特主要以非诺贝特酸的形式消除,还有其葡糖苷酸衍生物。
单剂量和多剂量给药药代动力学研究表明,非诺贝特无蓄积效应。
血液透析不能清除非诺贝特酸。
肾功能受损患者:比较了轻中重度肾功能受损患者与健康人的非诺贝特药代动力学特征。
重度肾功能受损患者的非诺贝酸的暴露量增高了2.7倍;
并且长期给药后的蓄积增加。
轻中度肾功能受损患者的非诺贝酸的暴露量没有显著变化,但非诺贝酸的半衰期延长。
因此,重度肾功能受损患者应当避免使用非诺贝特,轻中度肾功能受损患者使用非诺贝特应当减低剂量。
肝功能受损患者:尚未在肝功能受损患者进行药代动力学研究。
通常服药后5小时可达最大血浆浓度。
同一病人连续治疗,其血药浓度水平是稳定的。
非诺贝特酸与血浆白蛋白结合紧密,可从蛋白结合部位取代维生素K拮抗剂,加强抗凝效果(详见药物相互作用部分)。
非诺贝特酸在血液中消除半衰期约为20小时。
该药主要从尿中排泄,几乎所有产物在6天内从体内排除。
非诺贝特主要以非诺贝特酸的形式消除,还有其葡糖苷酸衍生物。
单剂量和多剂量给药药代动力学研究表明,非诺贝特无蓄积效应。
血液透析不能清除非诺贝特酸。
肾功能受损患者:比较了轻中重度肾功能受损患者与健康人的非诺贝特药代动力学特征。
重度肾功能受损患者的非诺贝酸的暴露量增高了2.7倍;
并且长期给药后的蓄积增加。
轻中度肾功能受损患者的非诺贝酸的暴露量没有显著变化,但非诺贝酸的半衰期延长。
因此,重度肾功能受损患者应当避免使用非诺贝特,轻中度肾功能受损患者使用非诺贝特应当减低剂量。
肝功能受损患者:尚未在肝功能受损患者进行药代动力学研究。
恩西地平说明书
药品说明书
17+
卵巢癌靶向药!尼拉帕利Niraparib说明书
癌症
11+
药品说明书,绝不是废纸一张
药品说明书
14+
药品说明书您真读懂了吗?
药品说明书
16+
慎用 禁用 忌用 傻傻分不清 你会看药品说明书吗?
药品说明书
15+
抓住这几个关键词 轻松读懂药品说明书
药品说明书
20+
如何正确读懂药物说明书?认真阅读这8个重要信息
药品说明书
16+
你会看药品说明书吗?
药品说明书
14+
恩替卡韦片说明书
药品说明书
22+