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硝苯地平注射液使用说明书

药品说明书 2026-02-01 菜科探索 +

硝苯地平注射液使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:硝苯地平注射液
    英文名称:Nifedipine Injection
  • 【成份】硝苯地平
  • 【性状】本品为黄绿色澄明液体。

  • 【适应症】
    高血压危象。

  • 【规格】5ml:2.5mg
  • 【用法用量】【用法与用量】遮光、静脉滴注。

    每次2.5~5mg,加5%葡萄糖注射液250ml稀释后在4~8小时内缓慢滴入,根据病情调整滴速及用量,最大剂量15~30mg/24h,可重复使用3天,不宜超越。

    以后治疗建议使用口服制剂。

  • 【不良反应】应用本品后,静脉穿刺部位可能疼痛,减慢输注速度有时可避免穿刺部位的烧灼感。

    输液开始后不久可以有轻度的心率加快和血压降低,通常在5~15分钟后恢复。

    其他的副作用表现为短暂的头痛和颜面、皮肤发红、发热。

    有时出现心悸,以及因血管扩张引起的下肢水肿,还可出现眩晕、疲乏,手臂和腿部的瘙痒以及血压降低,有时有心绞痛加重,个别病例有肝功能损伤、皮疹、贫血、粒细胞减少症,血小板减少症及血糖升高(糖尿病患者),大剂量使用时,个别病例出现肌痛,手指颤动,以及轻微短暂的视力改变。

  • 【禁忌】1、对硝苯地平过敏者禁用。

    2、孕妇禁用。

    3、心源性休克及严重主动脉狭窄患者禁用。

  • 【注意事项】1、低血压患者、肝肾功能不全者及失代偿性心力衰竭患者慎用。

    2、哺乳期妇女使用本品时,必须停止哺乳。

    3、对严重高血压(恶性高血压)和循环血理不足的透析患者需严密监测。

    4、大剂量快速滴会引起明显血压下降。

    5、与β受体阻滞剂合用可导致血压明显下降。

    6、本品可使地高辛及茶碱血浆水平升高,联合用药时需监测地高辛及茶碱浓度。

    7、静脉滴注中必须遮光,并注意监测血压。

    8、对诊断的干扰应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;

    血小板聚集度降低,出血时间延长;

    直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。

    9、长期给药不宜骤停,以避免发生停药综合症而出现反跳现象。

  • 【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内释放,而不改变血浆钙离子浓度。

    药理作用(1)本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。

    (2)本品可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。

    (3)本品能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,可使收缩血压和舒张血压降低,减轻心脏后负荷。

    (4)本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;

    整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。

    致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。

    无致突变性。

    大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;

    可致畸;

    可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。

    孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;

    给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。

    对人类的生殖力影响尚不明确。

  • 【药代动力学】口服后吸收迅速、完全。

    口服后10分钟即可测出其血药浓度,约30分钟后达血药峰浓度,嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。

    硝苯地平在10~30mg之间,生物利用度和半衰期无显著差别。

    吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相对生物利用度基本无差异。

    硝苯地平与血浆蛋白高度结合,约为90%。

    口服15分钟起效,1~2小时作用达高峰,作用持续4~8小时;

    舌下给药2~3分钟起效,20分钟达高峰。

    T1/2呈双相,T1/2a2.5~3小时,T1/2b为5小时。

    药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物,约80%经肾排泄,20%随粪便排出。

    肝肾功能不全的患者,硝苯地平代谢和排泄速率降低。

  • 【贮藏】遮光,密闭保存。

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