首页 > 健康 > 药品说明书
x

注射用甲磺酸酚妥拉明使用说明书

药品说明书 2026-02-01 菜科探索 +

注射用甲磺酸酚妥拉明使用说明书

点击下载文档

格式为doc格式

  • 【药品名称】
    通用名称:注射用甲磺酸酚妥拉明
    英文名称:Phentolamine Mesylate for Injection
  • 【成份】甲磺酸酚妥拉明
  • 【性状】本品为白色疏松块状物或粉末
  • 【适应症】
    嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。

    嗜铬细胞瘤的诊断。

    (酚妥拉明试验)预防和治疗因静脉注射去甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死。

    心力衰竭时减轻心脏负荷。

  • 【规格】10mg。

  • 【用法用量】成人常用量:(1)酚妥拉明试验:静脉注射5mg,也可先注入2.5mg,若反应阴性,再给5mg,如此则假阳性的结果可以减少,也减少血压巨降的危险性。

    (2)防止皮肤坏死:在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg静脉滴注,作为预防之用。

    已发生去甲肾上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润,此法在外溢后12小时内有效。

    (3)嗜铬细胞瘤手术:术前1-2小时静脉注射5mg,术时静脉注射5mg或滴注每分钟0.5-1mg,以防肿瘤手术时肾上腺素大量释出。

    (4)心力衰竭时减轻心脏负荷:静脉

  • 【不良反应】较常见的有体位性低血压、心动过速、心律失常,鼻塞、恶心、呕吐等,晕倒和乏力较少见;

    突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见,这些都可能是心、脑血管痉挛或阻塞的表现。

  • 【禁忌】1.严重动脉硬化2.严重肾功能不全3.胃炎或胃溃疡4.对本品过敏者。

  • 【注意事项】1.有报道指出,使用本品可出现心肌梗死、脑血管痉挛和脑血管疾病,特别是在低血压时。

    2.进行酚妥拉明实验时,在给药前、静脉注射给药后至3分钟内每30秒钟、以后7分钟内每分钟测一次血压,或在肌内注射后30-45分钟内每5分钟测一次血压。

    试验时应平卧于安静和略暗的室内,静脉注射速度应快,一旦静脉穿刺对血压的影响过去,即予注入。

    表现为阵发性高血压或分泌儿茶酚胺不太多的嗜铬细胞瘤的患者,可能出现假阴性;

    尿毒症或使用了降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可造成酚妥拉明试验假阳性,故试验前24小时应停用;用降压药者必须待血压回升至治疗前水平方可给药。

    逾期发生低血压时,可静脉内滴注去甲肾上腺素,但不宜用肾上腺素,以免血压进一步降低。

    3.心绞痛、心肌梗死、冠状动脉供血不足患者慎用,存在心力衰竭时可考虑使用。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品尚缺乏对妊娠妇女的研究,只有在必须使用时,确定对胎儿利大于弊后,方可在妊娠期使用。

    尚不知本品是否经乳汁分泌,但为慎重起见,哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。

  • 【儿童用药】尚不明确。

  • 【老年用药】尚不明确。

    但老年人对其降压作用敏感,易诱发低温,肾功能较差,应用本品时需慎重。

  • 【药物相互作用】1.与拟交感胺类药物合用,使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱;

    2.与胍乙啶合用,体位性低血压或心动过速的发生率高;

    3.与二氮嗪合用,使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制。

  • 【药物过量】药物过量主要影响心血管系统,出现心律失常、心动过速、低血压甚至休克;

    另外也可能出现兴奋、头痛、大汗、瞳孔缩小、恶心、呕吐、腹泻和低血糖。

    如果出现严重的低血压或休克,应立即停药,同时给予抗休克治疗。

    患者置于头低脚高卧位,并扩张血容量。

    必要时可静脉推注去甲肾上腺素,并持续静脉滴注直至血压恢复至正常水平。

    但不宜用肾上腺素,以防低血压进一步下降。

  • 【药理毒理】药理作用甲磺酸酚妥拉明注射剂是短效的非选择性(-受体阻滞剂((1、(2),能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用,使血管扩张而降低周围血管阻力;拮抗儿茶酚胺效应,用于诊治嗜铬细胞瘤,但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;

    能降低外周血管阻力,使心脏后负荷降低,左心室舒张末压和肺动脉压下降,心搏出量增加,可用于治疗心力衰竭。

    致癌、致突变和生殖毒性长期的试验表明,甲磺酸酚妥拉明注射剂没有明显的致癌、致突变和生殖毒性。

    妊娠的大鼠口服相当于人类常用剂量24-30倍的药物,仅表现为胎鼠轻度发育和骨骼成熟迟缓;

    口服相当于人类常用剂量60倍的药物,大鼠出现着床率降低。

    兔子服用相当于人类常用剂量20倍的药物时,未发现影响胚胎或胎兔的发育。

    在对大鼠、小鼠和兔子的试验中,未发现甲磺酸酚妥拉明注射剂有致畸或胚胎毒性。

  • 【药代动力学】肌内注射20分钟血药浓度达峰值,持续30-45分钟;

    静脉注射2分钟血药浓度达峰值,作用持续15-30分钟。

    静脉注射的半衰期(t1/2)约19分钟。

    静脉注射后,一次给药量的13%以原形自尿排出。

  • 【贮藏】遮光、密闭保存。

∨ 展开