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托拉塞米注射液使用说明书

药品说明书 2026-02-01 菜科探索 +

托拉塞米注射液使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:托拉塞米注射液
    汉语拼音:Tuolasaimi Zhusheye
  • 【成份】托拉塞米。

    化学名称:1-异丙基-3-[(4-间甲苯氨基-3一吡啶基)磺酰基]脲。

  • 【性状】本品为无色澄明液体
  • 【适应症】
    1.发生于多种组织的多种原因所致的中重度水肿;

    2.急、慢性心力衰竭;

    3.少尿型急、慢性肾衰竭;

    4.急性毒物/药物中毒、原发性高血压危象以及MOSF等急症的抢救。

  • 【用法用量】1.充血性心力衰竭所致的水肿、肝功能衰竭腹水、脑水肿:一般初始剂量为10mg,每日一次,缓慢静脉注射,也可用5%葡萄糖溶液或生理盐水稀释后进行静脉注射;

    如疗效不满意可增加剂量直至满意疗效。

    2.急性肺水肿:初始剂量为20mg,以后根据病人的情况间隔30分钟后可重复给药,剂量可逐渐增加直到出现满意疗效。

    3.肾功能衰竭和肾病综合症所致的水肿:初始剂量20mg,每日一次,以后根据需要可逐渐增剂量,使用方法遵医嘱。

    4.如需长期用药者应尽早从静脉给药转为口服给药。

  • 【不良反应】本品耐受性好,不良反应轻微。

    常见的不良反应为消化道反应等。

  • 【禁忌】肾功能衰竭无尿患者,肝昏迷前期或肝昏迷患者,对磺酰脲类过敏患者,低血压、低血容量、低钾或钠血症患者,严重排尿因难(如前列腺肥大)患者禁用本品。

  • 【药理毒理】本品作用于肾小管髓袢升支粗段及远曲小管,抑制Na+-k+2CI-协同转运载体系统对Na+、K+和CI-的重吸收,使尿中钠、氯和水的排泄增加,发挥利尿作用;

    本品可以抑帛前列腺素分解酶活性,增加血浆中PGE2、PGI2浓度,竞争性拮抗TXA2、TXB2的缩血管作用;

    本品还具有抑制肾小管细胞胞浆中醛固酮与受体的结合,降低醛固酮活性的作用。

    小鼠静脉注射本品的LD50为487.2mg/kg—506.8mg/kg;

    狗静脉注射托拉塞米1、3、10mg/kg,收缩压、舒张压、平均压、心率、呼吸频率、呼吸压、心电图无影响;

    本品经体内外试验无致突变性;

    对大鼠(9mg/kg/天)小鼠(32mg/kg/天)无致癌性;

    对大鼠(5mg/kg/天)无胎毒或致畸作用。

  • 【药代动力学】本品静脉用药,10分钟即可起效,代谢产物M1和M5的达峰时间为1~2小时;

    半衰期为3.8小时,作用持续时间为5-8小时。

    血浆结合率>99%。

    本品经肝肾双通道代谢:80%经肝脏代谢,20%以原形在肾脏排泄。

  • 【贮藏】密闭保存。

  • 【有效期】暂定24个月
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