初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏性样反应)。
每日剂量及输注速度应根据病人失血量、血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。
没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。
每日最大剂量按体重33ml/kg。
根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。
对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。
或遵医嘱。
在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。
给予羟乙基淀粉时,患者血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断。
大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释,以及红细胞压积的下降。
使用羟乙基淀粉时,可能发生与剂量相关的血液凝结异常。
为防止重度脱水,使用本品前应先给予晶体溶液。
严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用,如严重Willebrand病的患者。
应补充充足的液体,定期监测肾功能和液体平衡。
应密切监测血清电解质水平。
有关过敏性样反应的发生,见【不良反应】项。
应避免与其它药物混合。
如果在特别情况下需要与其它药物混合,要注意相容性(无絮状或沉淀)、无菌及均匀混合。
瓶或袋开启后,应立即使用。
超过有效期后不能使用;
未用完的药品应丢弃。
只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。
放在儿童不能接触到的地方。
使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,应咨询医生。
同时使用其他药品,请告知医生。
动物研究表明,本品对受孕、胚胎发育、分娩或产后发育均无直接或间接的影响,也无致畸的结果。
只有当可能获得的治疗利益大于风险时,才可用于妊娠期患者。
尚无用于哺乳期患者的临床资料。
给予羟乙基淀粉时,病人血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断,有关这方面的内容见。
给健康志愿者在30分钟内输注本品500ml后,其容量扩充效应为本品输注体积的100%,该100%容量效应可稳定维持4-6小时。
用本品进行等容血液置换,可维持血容量至少6个小时。
在狗和大鼠的亚慢性毒性试验研究中,每日静脉输注本品按体重9g/kg,连续给药3月,结果未发现毒性反应。
给药期间,由于非生理条件下,肝、肾应激反应增加,可观察到试验动物的网状内皮系统、肝实质和其它组织对羟乙基淀粉的摄取和代谢有所增加。
每日静脉输注本品的最低毒性剂量按体重计高于9g/kg,该剂量相当于人体最大治疗剂量的3倍以上。
在大鼠或兔子中进行的研究表明,本品无致畸毒性。
每日给兔子输注10%羟乙基淀粉130/0.4溶液50ml/kg,可观察到胚胎死亡的现象。
给怀孕和哺乳期大鼠,以上述剂量单次推注给药,可观察到幼崽重量增加延缓及生长延缓,在母体表现液体负荷增加。
尚未进行本品对生育力影响的研究。
当静脉给予本品时,低于肾阈(60,000-70,000道尔顿)的小分子很容易通过肾脏经尿排泄,大分子羟乙基淀粉在通过肾脏排泄之前,被血浆a-淀粉酶降解为小分子。
本品在输入体内后,血浆中羟乙基淀粉的平均分子量为70,000-80,000道尔顿,在治疗期间保持在肾阈值之上。
本品分布容积约为5.9升,输注本品30分钟后,血药浓度为最大血药浓度的75%,6小时后降至14%。
单次给予羟乙基淀粉500ml,血药浓度在24小时后几乎回到基线水平。
单次给予本品500ml后,药物的血浆清除率为31.4ml/min,AUC为14.3mg/ml×h,t1/2α为1.4小时,t1/2β为12.1小时,药物的体内药代动力学显示非线性特征。
对轻度至重度肾功能不全者进行本品的药代动力学研究,受试者单次给予本品500ml,结果显示,药物的AUC有中等程度的增加,药物在肌酐清除率ClCr<50ml/min的受试者体内AUC为ClCr≥50ml/min受试者体内的1.7倍(95%可信限为1.44-2.07)。
肾功能不全不影响药物的消除半衰期和Cmax。
当ClCr≥30ml/min时,59%的药物经尿排泄;
当ClCr<30ml/min时,51%的药物经尿排泄。
对受试者进行的研究显示,每日给予10%羟乙基淀粉130/0.4溶液500ml,连续给药10天,药物在血浆中没有出现明显的蓄积现象。
在大鼠模型实验中,每日给予本品按体重0.7g/kg,连续给药18天,在末次给药后第52天对组织的药物含量进行检测,结果显示,仅有给药剂量的0.6%在组织中储存。
尚没有透析疗法对本品药代动力学影响的研究。
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