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盐酸小檗胺片使用说明书

药品说明书 2026-02-01 菜科探索 +

盐酸小檗胺片使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:盐酸小檗胺片
    汉语拼音:Yansuan xiaonie’an Pian
  • 【成份】从小檗属(berberis)植物根中分离得到的一种双苄基异喹啉类生物硷。

  • 【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色,黄白色或淡黄色;

    无臭、味苦。

  • 【适应症】
    用于各种原因引起的白细胞减少症。

    亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。

  • 【用法用量】口服。

    一日3次,一次4片;

    或遵医嘱。

  • 【不良反应】少数患者服药后出现头痛、无力、便秘、口干并伴有阵发性腹痛、腹胀等症状,但继续服药均能耐受,服药一周后不适症状可自行减轻可消失。

    偶见心慌,咳喘。

  • 【禁忌】对本品过敏者禁用。

  • 【注意事项】药品形状发生改变时禁止使用。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

  • 【儿童用药】儿童请遵医嘱。

  • 【老年用药】与氨硫脲并用能强氨硫脲的抗结核疗效,对环磷酰胺的抗癌疗效有相加作用。

  • 【药理毒理】1.药理:本品为促进白细胞增生药。

    具有刺激骨髓细胞增殖作用,能提高造血干细胞集落因子的含量,促进骨髓造血干细胞和粒细胞的增殖,并向粒细胞分化。

    此外,本品还具有增强机体免疫力、抗结核、扩张血管、抗心肌缺氧、缺血、抗心律失常等作用。

    2.毒理:盐酸小檗胺片小鼠口服给药的LD50为1500MG/KG。

    狗亚急性毒性实验,口服盐酸小檗胺30-120MG/KG/日,共实验用药30天,开始时口服30mg/Kg/日,15天后改120mg/Kg/日。

    仅在大剂量时(60mg/Kg/日)出现食欲减退,但不影响继续给药,停药后可行恢复。

    血常规、BSP排泄和血清尿素氮未见异常。

    在大鼠的实验中,每周给药3次,每次250mg/Kg,持续灌药5个月,动物体重与对组相同,病理检查肝、肾、脾等未见异常改变,证明盐酸小檗的长期毒性很低。

  • 【药代动力学】参考资料:本品口服组织分布以肝脏最高,依次是肾,肺,脾,心和脑,以粪便排泄为主。

  • 【贮藏】遮光,在阴凉干燥处保存。

  • 【有效期】24个月
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