化学名称：孕甾－4－烯－3，20－二酮。

排卵机能障碍引起的月经失调；

痛经及经前期综合症；

出血（由纤维瘤所致）；

绝经前紊乱；

绝经。

本品也有助于妊娠。

根据适应症、疗效情况遵医嘱调节剂量和用药周期。

常规剂量为每日200－300mg（2－3粒），1次或分2次服用。

每次剂量不超过200mg(2粒)。

服药时间最好远离进餐时间。

2、阴道给药，每次给药不能超过200mg(2粒)，植入阴道深处。

其它可能的不良反应在黄体酮胶丸服用者中曾有报道，但未肯定由本品引起，如口干、胸闷、发热、高血压、嗜睡、肌痛。

3、严重肝功能障碍或肝脏疾病4、已知或可疑的乳房或生殖器恶性疾病5、未诊断明确的阴道出血6、稽留流产7、禁止在已知或可疑的妊娠期间口服给药。

2、出现突然或完全摄视觉丧失，或者突然出现突眼、复视、偏头痛应暂停用药。

如果检查表明视神经盘水肿或视黄醛血管损害，应暂停用药。

3、给药前的体检应包括乳房和骨盆的检查4、因黄体酮会造成某些程度的体液滞留，对患有癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾脏功能障碍等的患者，须密切观察。

5、若出现反跳出血，不规则出血，须做明确的诊断。

6、有抑郁症病史的病人应密切观察，如果抑郁症重新发作，应暂停用药。

7、本品属孕激素长期孕激素治疗对垂体、卵巢、肾上腺、肝脏和子宫的任何可能的影响应等待进一步的研究。

8、虽然雌激素和本品同时使用不会降低葡萄糖耐受性，但是糖尿病人接收雌激素和本品治疗还应密切观察。

9、有些病人会出现短暂的眩晕。

在驾驶交通工具或在操作机器时应注意。

少数病人在最初治疗时会极度的头晕和嗜睡，故建议在睡前服药。

本品很多药物会随乳汁分泌，所以哺乳期妇女应在医生确定必要的情况下才可使用。

进食时，服用本品也可提高黄体酮的生物利用度。

本品小鼠灌胃的半数致死量胃6.2869(5.2154-7.5785)g/kg和2000mg/kg的黄体酮，造成染色体损伤。

微粉化黄体酮的绝对生物利用度未知。

表1、总结拉绝经后妇女口服本品的平均药代参数
参数 黄体酮软胶囊剂量
00mg 200mg 300mg
Cmax(ng/ml) 17.3±21.9a 38.1±137.8 60.6±72.5
Tmax(hr) 1.5±0.8 2.3±1.4 1.7±0.6
AUC(0-10)(ng*hr/ml) 43.3±30.8 101.2±66.0 175.7±170.3
a均数±S.D.对绝经后妇女在100mg/天的剂量范围内多次给药，黄体酮血清浓度呈线性，与剂量呈比例关系。

虽然没有进行女性服用剂量超过300mg/天的试验，但对男性志愿者做了剂量为100mg/天和400mg/天的试验，黄体酮的血药浓度呈线性，与剂量呈比例关系。

男性志愿者的药代动力学参数与绝经后妇女的药代参数基本一致。

分布：大约有96％－99％的黄体酮与血清蛋白结合，主要与血清白蛋白（50％－54％）和载体蛋白（43％－48％）结合。

代谢：黄体酮主要通过肝脏代谢，大部分代谢为孕烷二醇和孕烷醇酮。

孕烷二醇和孕烷醇酮在肝脏中与葡萄糖醛酸和硫酸盐代谢物结合。

随胆汁排泄的代谢物可能不与之结合，也可能在肠中经由还原、脱氢、异构作用进一步代谢。

排泄：孕烷二醇和孕烷醇酮与葡萄糖醛酸及硫酸盐结合，随胆汁和尿液排出。

随胆汁排泄的黄体酮代谢物进入肠肝循环或者随粪便排出。

特殊人群：未评价低体重者和肥胖者服用本品的药代动力学参数人种：对于不同人种服用黄体酮的药代动力学比较的试验，没有足够的数据。

肝功能障碍：没有进行肝脏疾病对黄体酮代谢影响的实验。

黄体酮主要通过肝脏代谢，严重肝功障碍或有肝脏疾病的病人使用黄体酮不合适。

轻度或中度肝功障碍病人使用黄体酮应谨慎。

肾功能不全：没有进行肾脏疾病对黄体酮代谢影响的实验。

黄体酮主要通过肾脏消除，肾功能不全病人使用本品应谨慎。

食物－药物相互作用：绝经妇女服用200mg黄体酮软胶囊，与禁食状态比较，食物的摄入会增加本品的生物利用度。