亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

成人：每天一次，每次 2 包（10mg）；

2-12 岁儿童：体重>30kg，每天一次，每次 2 包（10mg）；

体重≤30kg，每天一次，每次 1 包（5mg）；

氯雷他定颗粒剂用于 1-2 岁儿童，每天一次，每次半包（2.5mg）。

2、抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约 48 小时应停止使用氯雷他定。

3、本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；

4、对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，应适当调整剂量。

5、2 岁以下儿童用药请咨询医师。

另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。

所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

但 1-2 岁儿童应用 2.5 毫克氯雷他定后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。

其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。

2.如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

过量中毒时，如患者清醒可予催吐。

可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。

也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。

血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

毒理研究
遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。

在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。

生殖毒性:雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/Kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。

经口给予氯雷他定剂量达24mg/Kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍)时，对雌雄大鼠生育力无影响。

大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/Kg(按体表面积折算，分别约相当于临床推荐最大日口服剂量的75倍和150倍)时，未见致畸作用。

致癌性:小鼠连续18个月经口给予氯雷他定，剂量达40mg/Kg时，雄性小鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加；

大鼠连续2年经口给予氯雷他定，剂量为10mg/Kg组雄鼠和25mg/Kg组雌雄大鼠肝细胞瘤(包括腺瘤和癌)的发生率明显增加。

人长期服用氯雷他定时，上述发现的临床意义尚不明确。

健康成年人每天1次10mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h。

单次用药，食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，Tmax延迟1h，峰浓度不受食物的影响。

用药10天内，大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中，几乎所有患者，其代谢物的AUC高于原型药物的AUC，对于健康成年人(n=54)，氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t1/2)分别为8.4h(3-20h)和28h(8.8-92h)，一般第5天血药浓度达稳定，由于本品具有首过效应，因此药代动力学参数的个体差异较大。

人肝脏微粒体酶的离体试验表明，本品主要通过细胞色素P4503A4(CYP3A4)代谢为脱羧乙氧氯雷他定，少部分由细胞色素P4502D6(CYP2D6)代谢，当与CYP3A4抑制剂酮康唑同服时，本品主要通过CYP2D6代谢成脱羧氯雷他定，本品与酮康唑、红霉素(两者均为CYP3A4抑制剂)或西米替丁(CYP2D6和CYP3A4抑制剂)同时服用，血浆氯雷他定浓度增加。

12位健康老人(66-78岁)口服本品，血浆氯雷他定和脱羧氯雷他定的AUC和Cmax均比健康成人高出50%，氯雷他定和脱羧氯雷他定的半衰期分别为18.2h(6.7-37h)和17.5h(11-38h)。

与6名肾功能正常(肌肝清除率≥80ml/min)的受试者相比，12位慢性肾功能不全患者(肌肝清除率≤30ml/min)口服本品后，氯雷他定的AUC和Cmax增加约73%，脱羧乙氧氯雷他定的AUC和Cmax增加约120%，血浆氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的tmax分别为7.6h和23.9h，血透并不影响本品在慢性肾功能不全患者体内的药代动力学过程。

与健康受试者相比，7名慢性酒精性肝病患者服用本品，血浆氯雷他定的AUC和Cmax增加1倍，而脱羧乙氧氯雷他定无明显改变，氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血浆t1/2分别为24h和37h，而且t1/2随着肝损伤程度的加重而延长。

2.12岁以下儿童口服氯雷他定糖浆的药代动力学
文献报道，6-12岁儿童口服氯雷他定糖浆的药代学与成年人类似，13名儿童志愿者(8-12岁)口服10mg/10ml氯雷他定糖浆的药代动力学参数(AUC和Cmax)与成年人口服等量糖浆的药代学参数无显著差异。

文献报道，2-5岁儿童(n=18)口服本品的药代动力学参数与成年人类似，单次给予5ml氯雷他定糖浆与成年人或8岁以上儿童口服10mg片剂或糖浆的AUC和Cmax类似。

国外研究表明1～2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。

10 包/盒；

12 包/盒。