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锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液使用说明书

药品说明书 2026-01-06 菜科探索 +

锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液
    汉语拼音:De[99Tc]yajiajierlinsuanyan Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份为:锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐
  • 【性状】本品为无色澄明液体。

    本品在临用前由A剂和B剂现场制备;

    A剂为无色澄明液体,B剂为白色冻干粉末。

  • 【适应症】
    类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病。

  • 【规格】A剂每瓶5ml,内含锝[99Tc]0.05μg。

    B剂每瓶内含亚甲基二膦酸5mg、氯化亚锡0.5mg。

  • 【用法用量】临用前,在无菌操作条件下,将A剂5ml注入到B剂瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,室温静置5分钟,即制得锝[99Tc]亚甲基二膦酸钠注射液。

    静脉注射,每日1次,20日为一个疗程。

    也可根据病情,适当增加剂量和延长疗程,或遵医嘱。

  • 【不良反应】偶见皮疹,注射局部红肿、纳差、乏力、月经增多,罕见全身水肿;

    严重时需停药处理。

  • 【禁忌】过敏体质(特异质),血压过低,严重肝、肾功能不良患者禁用。

  • 【注意事项】1.本品如发生变色或沉淀,应停止使用。

    2.心功能不全者慎用。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

  • 【儿童用药】禁用。

  • 【药物相互作用】尚不明确。

  • 【药物过量】尚不明确。

  • 【药理毒理】本品为类风湿性关节炎治疗药物,具有消炎、镇痛、免疫调节及破骨修复作用。

  • 【药代动力学】99Tc-MDP对于炎变的骨生成区有亲和性,2小时后血药浓度为5%,3小时为3%,24小时后小于0.5%,血液中药物70%以上经尿液排泄。

    被吸收的药物体内半排期因个体差异而有所不同,但都大于1年。

  • 【贮藏】密封,在2~8℃的暗处保存。

  • 【包装】A剂、B剂均分别以5ml抗生素瓶装,每盒1瓶A剂,1瓶B剂。

  • 【有效期】18个月。

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