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氯喹那多-普罗雌烯阴道片使用说明书

药品说明书 2026-02-01 菜科探索 +

氯喹那多-普罗雌烯阴道片使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:氯喹那多-普罗雌烯阴道片
    英文名称:Chlorquinaldol Promestriene Vaginal Tablets
    汉语拼音:Lükuinaduo Puluocixi Yindaopian
  • 【成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含氯喹那多 200mg,普罗雌烯 10mg。

  • 【性状】本品为黄色或黄褐色椭圆片。

  • 【适应症】
    除淋球菌外,各种阴道感染引起的白带增多。

  • 【规格】每片含氯喹那多 200mg、普罗雌烯 10mg。

  • 【用法用量】将药片湿润后送至阴道深部,每晚 1 片,连续用 18 日,在月经期也应连续用药。

    剂量可根据医嘱调整。

  • 【不良反应】不良反应少见。

    治疗期间尤其是在治疗初期,可能出现局部刺激、瘙痒、或烧灼感,停药后症状自行消失。

  • 【禁忌】1.虽然此药在应用过程中,没有发现全身性效应,但不提倡将此药应用于有雌激素依赖性疾病的患者。


    2.对本品过敏者禁用。

  • 【注意事项】有雌激素依赖性疾病的患者避免使用本药。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本药极少经皮肤及粘膜吸收进入机体,也未见对孕妇及哺乳期妇女影响的临床报道,但孕妇及哺乳期妇女使用本品前应咨询医生,不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。

  • 【儿童用药】尚未明确。

  • 【老年用药】尚未明确。

  • 【药物相互作用】尚未明确。

  • 【药物过量】尚未明确。

  • 【药理毒理】药理作用
    据文献报道,本品是由氯喹那多和普罗雌烯组成的复方制剂。

    氯喹那多是一种广谱抗菌剂,对多种病原菌具有抑制作用。

    普罗雌烯是一种合成的不对称雌二醇二醚,研究提示,与传统的局部用雌激素制剂比较,普罗雌烯穿透阴道或表皮上皮细胞的能力较差,全身吸收以及全身性激素反应很小。

    局部用药时,普罗雌烯具有抗阴道或宫颈粘膜萎缩的作用。


    毒理研究
    尚未明确。

  • 【药代动力学】据文献报道,氯喹那多是一种接触性抗菌剂,由阴道粘膜部分吸收的成分很少,在阴道内不被代谢。

    局部用药的普罗雌烯不在组织内聚集,半衰期小于 24 小时。

    皮肤给药后,只有少于 1%的普罗雌烯吸收。

    阴道用药后,未观察到全身的激素效应,尤其是距离阴道较远的雌激素敏感器官(如乳房和子宫)。

  • 【贮藏】避光,密封保存。

  • 【包装】铝塑包装;

    (1)6 片/板╳1 板/盒;

    (2)8 片/板╳1 板/盒;

    (3)6 片/板╳2 板/盒。

  • 【有效期】暂定24个月。

  • 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准 YBH01552006
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