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特非那丁分散片使用说明书

药品说明书 2026-01-05 菜科探索 +

特非那丁分散片使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:特非那丁分散片
    英文名称:Terfenadine Dispersible Tablets
  • 【成份】特非那丁
  • 【性状】本品为白色或类白色片。

  • 【适应症】
    季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹等。

  • 【规格】60mg
  • 【用法用量】口服。

    成人及12岁以上者:一次60mg,一日2次;

    6-12岁儿童:一次30mg,一日2次,或遵医嘱。

  • 【不良反应】1、管系统根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。

    如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsadedepoints)、室性心动过速心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QT间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。

    2、中枢神经系统:如头痛、头晕、疲乏等。

    3、胃肠系统:腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。

    4、其他:口干、鼻干、咽干、皮疹等。

  • 【禁忌】明显肝功能损害者;

    器质性心脏病,尤其是房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合症者;

    对本品过敏者。

  • 【注意事项】1、本品必须在医生处方下方可使用,当与其他药物合用时必须征得医生同意。

    2、有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。

    3、服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。

    4、不推荐与阿斯米唑联合应用。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

  • 【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物可使本品代谢减慢,如伊曲康唑、酮康唑。

  • 【药物过量】禁忌超量服用。

  • 【药理毒理】药理学本品为特异H1受体阻断剂,在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。

    毒理学

  • 【药代动力学】本品在消化道吸收良好(约70%吸收),有明显的道过效应,约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。

    基羧酸代谢物具有抗组胺活性,口服后半小时内即在血浆中出现,2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml,有效浓度可持续12小时以上。

    本品主要以代谢物形式(60%)经胆汁随粪便排泄,尚有40%代谢物由尿排泄。

    肝功能不足者代谢受阻。

    老年人的清除率可降低25%。

    2小时可达血药峰浓度

  • 【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。

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