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注射用吗替麦考酚酯使用说明书

药品说明书 2026-02-26 菜科探索 +

注射用吗替麦考酚酯使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:注射用吗替麦考酚酯
    汉语拼音:Zhusheyong Matimaikaofenzhi
  • 【成份】吗替麦考酚酯。

  • 【适应症】
    本品用于接受同种异体肾脏,心脏或肝脏移植的病人,作为器官排斥反应的预防用药。

  • 【用法用量】使用方法和药物配置:静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配制,两小瓶相当于1克剂量,建议浓度为6毫克/毫升,宜采用两步稀释法。

    第一步:1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并摇匀。

    注意无菌操作。

    2.轻轻摇动小瓶使药品溶解(若室温低,可微热)。

    3.溶解后溶液应为淡黄色液体,无杂质和沉淀物。

    否则应弃去不用。

    第二步:用125毫升5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解,最终药物浓度约为6毫克/毫升左右。

    2.观察溶液是否透明、无杂质,否则应弃去不用。

    本品溶液应在配制后立即或4小时内使用。

    本品首次剂量应在肾移植后24小时内使用,持续14日。

    推荐剂量为1克,每日二次。

  • 【注意事项】实验室监测:治疗第一月内,应每周进行血常规检查。

    第二月和第三月内每月检查两次,以后每月检查一次直至一年。

    如白细胞进一步减少,绝对计数1.3*103微升,应停药或减少剂量,并密切观察患者情况。

    约3%的患者出现消化道出血,而胃肠道穿孔(结肠、胆囊等)少见。

    使用本品会使消化道不良反应发生率增高,如消化性溃疡、出血和穿孔等。

    因此,应慎用于活动性、严重消化系统疾病患者。

    肾移植患者应使用本品1克每日二次(总剂量每日2克),并联合使用环孢霉素和糖皮质激素。

    将本品稀释至约6毫克/毫升,静脉缓慢输注超过2小时。

    速度约为84毫升/小时(总剂量约为1克)。

    警告:本品禁忌静脉快速滴注或推注。

    特殊剂量说明:白细胞降低者(白细胞绝对计数<1.3*1013/微升),应停用本品或减少剂量。

    肾功能严重损害者:肾功能是严重损害者在肾移植后短期使用本品,剂量不宜超过一克,每日二次。

    同时应密切观察病情变化。

    对移植肾功能延迟者,不必调整剂量。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对妊娠小鼠的胎儿器官发育有不良影响。

    但对妊娠妇女尚无此类报道。

    故仅必需时才用于妊妇女;

    建议妊娠试验阴性是才使用。

    妊娠开始时,应该向医生进行咨询;

    初用本品,治疗期间和中断治疗后6周应采取有效的避孕措施。

    在人类能否通过乳汁排泄尚不清楚。

    鉴于许多药物可以通过乳汁排泄,且吗替麦考酚酯对哺乳期婴儿有不良影响,因此需要权衡利弊,决定停药或停止哺乳。

  • 【儿童用药】儿童患者中的安全性和疗效尚未确定,其药物代谢动力学资料亦有限。

  • 【老年用药】老年人推荐剂量为1克,每日二次。

  • 【药代动力学】吸收:该药物在静脉注射后迅速吸收,代谢成为活性代谢产物MPA。

    静脉用药过程中能够测定其浓度,而在口服给药时血药浓度低于测量底线而无法测出。

  • 【贮藏】遮光,密闭保存,不得过期使用。

    配制后应保存在15—30℃环境下,4小时内使用。

    药品应存放于小孩接触不到的地方。

  • 【有效期】暂定24个月
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