2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。
免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天。
连续给药6个月(共52针),其间不应间断。
临床试验提示胸腺肽α1与α干扰素联用可能比单用α干扰素或单用胸腺肽α1效果为好。
如联用α干扰素,应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项。
一般胸腺肽α1在上午给药而α干扰素在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg,每周2次,两次相隔3-4天,连续4周(共8针),第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
部分患者可有注射部位不适。
慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
2.本品应在医师指导下应用。
如患者自行在医院外使用,应注意注射器具的消毒和处理。
本品不得与任何药物混合注射。
多项体外试验显示,本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟,增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。
本品还可通过对CD4细胞的激活,增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。
本品可能增加前NK细胞的聚集,而干扰素可使其细胞毒性增强。
体内试验显示,本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平,同时提高白介素2的分泌水平。
毒理研究遗传毒性:本品遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性:本品对动物胎仔无明显致畸作用。
目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后,是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。
只有在确实需要时,妊娠妇女才能使用本品。
同样,目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
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