本品每 1ml 含多肽应为 4.0mg,每 1ml 含游离氨基酸应为 5.0mg, 每 1ml 含核酸应为 1.0mg,每 1ml 含总糖应不低于 100ug。
辅料:注射用水。
静脉滴注:一次 10ml,溶于 500ml 的 0.9%氯化钠注射液或 5%~10%葡萄糖注射液中, 一日 1 次。
或遵医嘱。
儿童酌减或遵医嘱。
该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料,因此,接受本品治疗的妇女不应哺乳。
本品能刺激骨髓细胞增殖,产生大量白细胞,使造血功能得到提高。
此外,脾多肽注射液还 可以非毒性地抑制细胞糖酵解,使以高度糖酵解为特征的肿瘤细胞缺乏能量来源,造成肿瘤 细胞代谢过程发生障碍,阻止G0、G1期肿瘤细胞不能向增殖、分裂期发展,从而达到抗癌效果。
[毒理研究]
急性毒性实验表明:小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为2.11g/kg(以多肽计),该值相当于临床治疗用药剂量的408.33~1633.33 倍。
小鼠尾静脉注射本品不同剂量后,采用寇氏法计算小鼠的 LD50 为 926.83mg/kg,该值相当于临床治疗用药剂量的 143.69 倍。
安全性实验表明:单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药,对给药部位无明显刺激作用;
过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应,经全身给药后未引起过敏反应;
体外溶血试验表明本品各浓度在3小时内对家兔 红细胞无溶血或凝聚作用。
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