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注射用脂溶性维生素(Ⅰ)使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

注射用脂溶性维生素(Ⅰ)使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
    英文名称:Fat-soluble Vitamin (Ⅰ)For Injection
  • 【成份】本品复方制剂,其组份为:每瓶含维生素A 310-415μg、维生素D2 4.50-6.00μg、维生素E 2.90-3.50mg、维生素K1 90.0-120.0μg。


    辅料为:乙醇、吐温-80、吐温-20、甘露醇。

  • 【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

  • 【适应症】
    本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2 、维生素E、维生素K1 的生理需求。

  • 【规格】每瓶:维生素A 310-415μg与维生素D2 4.50-6.00μg与维生素E 2.90-3.50mg与维生素K1 90.0-120.0μg。

  • 【用法用量】本品适用于11岁以下儿童及婴儿。

    每日每公斤体重五分之一支,每日最大剂量2支。

    使用前在无菌条件下,用注射器取2ml注射用水注入瓶中,缓慢振摇至冻干粉溶解。

    加入到0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液内输注,并在24小时内用完。

    亦可与注射用水溶性维生素联合使用。

  • 【不良反应】偶见体温上升和寒战;

    经6-8周输注后,可能出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素升高,减量或暂停药即可恢复正常。

  • 【禁忌】本药内含维生素K1 ,可对抗香豆素类抗凝血剂作用,故不宜合用。

  • 【注意事项】【警告】若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损;

    药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!
    【注意事项】
    1、必须稀释后静脉滴注。


    2、用前1小时配制,24小时内用完。


    3、在初次使用时,应注意可能的过敏反应。


    4、由于维生素类药品对光、热十分敏感,考虑到我国南北地区温差较大,为保证产品的稳定性,建议在2-8℃避光条件下运输、贮存本品。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品为儿童使用剂型,不适宜孕妇、哺乳期妇女使用。

  • 【儿童用药】11岁以下儿童按上述“用法用量”用药;

    11岁以上的儿童建议使用“注射用脂溶性维生素(Ⅱ)”或“脂溶性维生素注射液(Ⅱ)”。

  • 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

  • 【药物相互作用】本品含维生素K1 ,可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用,不宜合用。

  • 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

  • 【药理毒理】提供每日生理需要的脂溶性维生素,包括维生素A、D2 、E、K1 。

  • 【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

  • 【贮藏】遮光,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

  • 【包装】管制抗生素玻璃瓶/药用丁基胶塞,4瓶/盒
  • 【有效期】18个月
  • 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH38402005
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