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维生素E烟酸酯软胶囊使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

维生素E烟酸酯软胶囊使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:维生素E烟酸酯软胶囊
    商品名称:清之维
    英文名称:Vitamin E Nicotinicate Soft Capsules
    汉语拼音:Weishengsu E Yansuanzhi Ruanjiaonang
  • 【成份】维生素E烟酸酯
  • 【性状】本品为软胶囊,内容物为浅黄色至黄色油状液体。

  • 【适应症】
    用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。

  • 【规格】0.1g*30s。

  • 【用法用量】口服。

    一次1~2粒,一日3次。

  • 【不良反应】可有颈、面部感觉温热、皮肤发红、头痛等反应,亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。

  • 【禁忌】活性溃疡患者、孕妇忌服。

  • 【注意事项】1、对诊断的干扰:荧光测定中儿茶酚胺浓度呈假阳性,尿糖班氏试剂测定呈假阳性,血尿酸测可增高,(仅在应用大剂量烟酸时发生)。


    2、下列情况应慎用:
    ①动脉出血;


    ②糖尿病(痼酸用量大可影响糖耐量);


    ③青光眼;


    ④痛风;


    ⑤记尿酸血症;


    ⑥肝病;


    ⑦溃肠病(用量大可引起溃疡活动);


    ⑧低血压。


    3、给药过程中应注意检查肝功能、血糖。


    4、烟酸在儿童中降血指作用未经临床经验,2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需,不推荐应用烟酸降低血脂。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇摄入正常腾食时,未尚发现有确切的维生素E缺乏,维生素E能部分通过胎盘,胎儿仅获得母亲血药浓度的20%~30%,故低出生体重婴儿,出生扣 贮存少而致本品缺乏。

  • 【儿童用药】烟酸在儿童中降血指作用未经临床经验,2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需,不推荐应用烟酸降低血脂。

  • 【老年用药】尚不明确。

  • 【药物相互作用】1.大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀,降低脂溶性维生素E的吸收。


    2.避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用,以防止低凝血酶原血症发生。


    3.降血脂药考来烯胺和考来替泊,矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。


    4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。


    5.维生素E可促进维生素A的吸收,肝内维生素A的贮存和利用增加,并降低维生素A的中毒发生;

    但超过时可减少维生素A的体内贮存。


    6.异烟肼可阻止烟酸与辅酶I结合,而致烟酸减少。


    7.烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用,其血管扩张作用协同增强,并可产生直接性低血压。

  • 【药物过量】1.大量烟酸可导致腹泻,头晕,乏力,皮肤干燥,瘙痒,眼干燥,恶心,呕吐,胃痛等。


    2.偶尔大剂量应用烟酸可致高血压、高尿酸、心律失常,肝毒性反应。

  • 【药理毒理】维生素e属于抗氧化物,可结合饮食中的硒,防止膜及其他细胞结构的多价不饱与脂酸,使免受自由基损伤,保护红细胞免于溶血,保护神经与肌肉免受氧自由基损伤,维持神经肌肉的正常发育与功能。

    亦可能为某些酶系统的辅助因子,烟酸[在]体内转化为烟酰胺,再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶i)与烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶ii),为脂质氨基酸蛋白,嘌呤代谢组织呼吸的氧化作用与糖原分解所必需,烟酸可减低辅酶a的利用,通过抑制极低密度脂蛋白(vldl) 的合成而影响血中胆固醇的运载。

  • 【药代动力学】维生素E有50%~80%在肠道吸收(十二指肠),吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,与血中β-脂蛋白结合,贮存于全身组织,尤其是在脂肪组织中,贮存量可高达供4年所需,肝内代谢,经胆汁和肾排泄。


    烟酸在胃肠道吸收。

    口服后30~60分钟血药浓度达峰值,广泛分布到各组织。

    T1/2约为45分钟。

    肝内代谢。

    治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出,用量超过需要时,绝大部分经肾排出。

    食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。

    烟酸有周围血管扩张作用。

    本品还能抑制胆固醇的合成,大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。

  • 【贮藏】遮光,密封保存。

  • 【包装】铝塑包装。

    每板12粒,每盒1板;

    每板12粒,每盒2板。

  • 【有效期】暂定24个月。

  • 【执行标准】YBH27112005
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