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二维葡钙片使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

二维葡钙片使用说明书

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  • 【药品名称】
    通用名称:二维葡钙片
    汉语拼音:Erweipugai Pian
  • 【成份】本品为复方制剂,每片含葡萄糖酸钙150mg,维生素B10.3mg,维生素D20.01 1mg(440单位)。

  • 【性状】本品为淡黄色片;

    气芳香、味甜。

  • 【适应症】
    用于补充儿童、青春发育期青少年的钙质不足。

  • 【用法用量】口服:儿童(1-10岁):一次1片,一日3次;

    青少年(11-18岁):一次2片,一日3次。

    含服或嚼碎服用。

  • 【不良反应】1.可有嗳气,便秘,腹部不适。

    2.少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力,心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

    3.短期内摄入超量或长期服用大量维生素D,可导致严重中毒反应(如成人摄入维生素D每日20万~60万单位,小儿每日20万~40万单位,数周或数月可致严重毒性反应)。

    4.发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现:(1)便秘、腹泻、烦躁、嗜睡,持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。

    (2)骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

  • 【禁忌】1.高钙血症、高钙尿症患者禁用。

    2.含钙肾结石或有肾结石病史禁用。

    3.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。

    4.维生素D增多症患者禁用。

    5.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

  • 【注意事项】1.心肾功能不全患者慎用;


    2.尿钙或血钙浓度过高者禁用;


    3.洋地黄化的病人禁用;


    4.当药品性状发生改变时禁止服用;


    5.儿童必须在成人监护下使用;


    6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女一般需补充钙剂,但用法用量应遵医嘱。

    目前尚无钙剂对胎儿影响的动物和人体实验。

    孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。

    高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感,应注意剂量调整。

    功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容,智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

  • 【儿童用药】全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。

    婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。

    血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

    儿童长期应用维生素D2每日1800单位后,可致生长停滞。

  • 【老年用药】老年人可能由于活性维生素D即维生素D3分泌减少,肠道对钙的吸收降低,故口服剂量应相应增加。

  • 【药物相互作用】如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  • 【药物过量】大剂量或长期服用钙剂每日超过2000-2500mg或存在肾功能损害时,易发生药物过量。

    高钙血症的早期表现有严重的便秘、进行性口干、持续头痛、食欲减退、烦燥、精神抑郁、口中有金属味、肌肉软弱无力。

    后期表现有倦睡、意识模糊、高血压、眼睛和皮肤的光敏感性增强、心律失常、恶心、呕吐,并有尿量增多和排尿次数增多。

    在严重的高钙血症,心电图Q一t间期可缩短。

    逾量的处量:轻度高钙血症只需停用钙剂和其它含钙药物,减少饮食中钙含量,当血钙浓度超过2.9mmol/L(120mg/L)时,需立即采取以下措施;

    1.输注氯化钠注射液,并利用高效利尿药如呋塞米、布美他尼等,以迅速增加尿钙排泄;

    2.测定血清钾和镁的浓度,如降低,应予纠正;

    3.监测心电图,并可应用β受体阻滞剂,以防止严重的心律失常;

    4.必要时进行血液透析,应用降钙素和肾上腺皮质激素治疗;

    5.密切随访血钙浓度。

    短期内摄入大量或长期服用超出剂量维生素D,可导致严重中毒反应。

    维生素D中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其它软组织钙化,而至高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。

    儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。

    中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日应用1万单位后超过数月后,对正常人亦可致毒性反应。

    维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。

    治疗维生素D过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素,甚至做血液透析,并因避免爆晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

  • 【药理毒理】钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的;

    能促进骨骼和牙齿的钙化形成。

    对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要的作用,另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌肉的正常兴奋性,以及氨基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。

    维生素B1在体内形成焦磷酸硫胺,是碳水化合物代谢时所必需的辅酶,可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。

    维生素B1能仰制胆碱酯酶的活性,缺乏时胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠、心肌功能。

    维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素、促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。

    维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。

    维生素D2摄入后,在肝细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞1一羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。

  • 【药代动力学】正常时口服钙剂1/5-1/3被小肠吸收,维生素D和碱性环境促进钙的吸收,食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。

    当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。

    钙的血浆蛋白结合率约45%。

    口服钙剂80%自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20%自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。

    维生素B1口服在胃肠道吸收,主要在十二指肠。

    吸收后分布于各组织,肝内代谢,经肾排泄。

    体内不贮存,超出部分以原形或代谢物自尿排出,半衰期(t1/2)为0.35h。

    维生素D由小肠吸收,维生素D2吸收需胆盐与特殊α一球蛋白结合后转运到身体其他部位,贮存于肝和脂肪。

    维生素D2的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。

    t1/2为19-48小时,作用开始时间12-24小时,治疗效应需10-14天,作用持续时间,最长6个月,重复剂量有累积作用。

    骨化二醇代谢活化于肾脏,骨化三醇不需要代谢活化,部分降解于肾脏。

  • 【贮藏】遮光,密封保存。

  • 【有效期】暂定24个月
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