首页 > 健康 > 药品说明书
x

注射用二巯丁二钠使用说明书

药品说明书 2026-02-02 菜科探索 +

注射用二巯丁二钠使用说明书

点击下载文档

格式为doc格式

  • 【药品名称】
    通用名称:注射用二巯丁二钠
    英文名称:Sodium Dimercaptosuccinate for Injection
    汉语拼音:Zhusheyong Erqiuding`erna
  • 【成份】二巯丁二钠
  • 【性状】本品为白色或微黄色粉末;

    有类似蒜的特臭;

    易吸水潮解,水溶液不稳定。

  • 【适应症】
    本品用于治疗锑、汞、砷、铅、铜等金属中毒及肝豆状核变性。

  • 【规格】粉针剂:0.5g,1g
  • 【用法用量】成人常用量1g,临用配置成10%溶液,立即缓慢静脉注射,10~15分钟注射完毕。

  • 【不良反应】约有50%患者在静脉注射本品过程中出现轻度头昏、头痛、四肢无力、口臭、恶心、腹痛、少数患者有皮疹,皮疹呈红色丘疹,有搔痒,以面、额、胸前处为多见。

    其他不良有咽喉干燥、胸闷、胃纳减退等。

    个别患者有血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶暂时增高。

    本品对肾脏无损害。

    不良反应大多与静脉注射速度有关,停用本药后可自行消失。

  • 【禁忌】严重肝功能障碍者禁用。

  • 【注意事项】1.本品应用过程中对血浆蛋白、红细胞、白细胞、血小板、血糖、钾、钠、氯化物、非蛋白氮、肌肝、尿酸、二氧化碳结合力、胆固醇、钙、磷、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、肌肝磷酸激酶、铜蓝蛋白以及心电图均无影响。

    少数患者应用本品后有短暂的血清丙氨酸氨基转移酶[ALT(SGPT)]和门冬氨酸氨基转移酶增高[AST9(SGOT)]增高,因此对有肝脏疾病者应慎用。

    2.在应用本品前和用药过程中,每1~2周检查肝功能。

    本品为无色或略带微红色粉末状结晶,变色不能应用。

    临用时用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配成10%溶液,即刻作静脉注射。

    10~15分钟注射完毕。

    本品水溶液极不稳定,久放可减少药效和出现毒性。

    故不可作静脉滴注。

    对急性锑剂中毒引起的心率失常,本品首次剂量为2g,用5%葡萄糖注射液20ml溶解后,静脉缓缓注射。

    以后每小时1g,共4~5次。

    亚急性金属中毒,每次1g,每日2~3次,共3~5日。

    慢性金属中毒,每日1g,共5~7日,停药5~7日;

    或每日1g,连续3日,停药4日为一疗程,按病情可用2~4疗程。

  • 【儿童用药】急性中毒:首次30~40mg/kg,以注射用水配成5~10%的溶液,于15分钟静注,之后每次20mg/kg,1次/小时,连用4~5次。

    慢性中毒:每次静注20mg/kg,每周用3日停4日,可连用1个月,稀释方法同上。

  • 【药物相互作用】应用本品治疗重金属中毒过程中,尿中锌和铜排泄量稍有增高,但无临床意义,毋需补充锌和铜元素。

  • 【药理毒理】与二巯丙醇相似,在碳链上带有两个巯基(-SH),能与机体组织蛋白质和酶的巯基竞争结合金属离子,并能夺取已与酶结合的金属离子,从而保护和恢复酶的活性,本品与金属离子结合形成的复合物主要由尿排出。

  • 【药代动力学】雄性小鼠肌内注射用35S标记的本品,血药浓度5分钟即达高峰,分布以肾为最高,依次为肺、肝、心、肠、脾等。

    尿中排泄以最初1小时为最快,以后逐渐减少,粪中亦有少量排泄。

    静脉给药本品血中T1/2仅4分钟。

    尿中排泄巯基在初始30分钟为40%,4小时约80%。

    应用本品治疗铅中毒患者最初8小时尿中铅量占总量91.2%。

    本品能提高体内金属尿排泄量,解毒效果较好,如解锑毒为二巯基丙醇的10倍,对汞、铅等中毒亦较好。

  • 【贮藏】 密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

  • 【有效期】18个月
  • 【执行标准】中国药典2020版
∨ 展开