其化学名为 11-β[4-(N,N-二甲氨基)-1-苯基]-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为微黄色粉末【适应症】米非司酮胶囊与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊振。
【规格】每粒重 5mg 【用法用量】1.推荐的用法及用量:停经49 天之健康早孕妇女,空腹或进食 2 小时后,口服米非司酮胶囊一次 25~50mg,一日 2 次,连服 2~3 天,每次服药后禁食 2 小时,总量 150mg,第 3~4 天清晨口服米索前列醇 600μg(200μg/片3 片),或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓 1 枚(1mg),或口服其他同类前列腺素药物,卧床休息 1~2 小时,门诊观察 6 小时,注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应。
2.对本品总量 150mg 不能耐受的早孕妇女,可把总量减至 75mg。
服药前后 2 小时禁食,第一天晨服米非司酮胶囊 30mg(6 粒),12 小时后服 15mg(3 粒),第二天晨服米非司酮胶囊 15mg(3粒),12 小时后服 15mg(3 粒),总量 75mg,第三天清晨口服米索前列醇 600μg(200μg/片3片)。
卧床休息 2 小时,门诊观察 6 小时。
注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应。
华中科技大学同济医学院计划生育研究所组织的多中心随机双盲终止早孕临床试验,240 例分次服用总量 75mg 米非司酮胶囊与 240 例分次服用总量 150mg 米非司酮片剂配伍米索前列醇的早孕妇女进行比较: 米非司酮胶囊组和米非司酮片剂组的完全流产率分别为 96.25%和 95.42%,不全流产率分别为3.33%和 3.75%,失败率分别为 0.42%和 0.83%。
经非劣效性检验统计分析,允许误差为 0.03,两组比较,胶囊组完全流产率不劣于片剂组(P